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工藝技術(shù)員&組長(zhǎng)(藥物分析)

8000-15000元·13薪
  • 南京六合區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥化學(xué)藥高效液相色譜儀溶出儀藥物分析技術(shù)轉(zhuǎn)移
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移過(guò)程中的分析方法的轉(zhuǎn)移、驗(yàn)證與確認(rèn)工作,確保分析方法在生產(chǎn)質(zhì)量控控制體系的順利落地;
2、參與技術(shù)轉(zhuǎn)移產(chǎn)品的質(zhì)量研究,完成穩(wěn)定性試驗(yàn)的方案設(shè)計(jì)、檢測(cè)與數(shù)據(jù)分析,撰寫(xiě)相關(guān)研究報(bào)告,撰寫(xiě)注冊(cè)申報(bào)分析相關(guān)資料;
3、負(fù)責(zé)進(jìn)行市售產(chǎn)品變更(微小、中等、重大變更)的分析相關(guān)研究工作(如原輔料供應(yīng)商、批量、場(chǎng)地等的變更),并負(fù)責(zé)備案及補(bǔ)充申請(qǐng)資料分析部分的撰寫(xiě);
4、協(xié)助調(diào)查和解決技術(shù)轉(zhuǎn)移及生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的分析相關(guān)偏差、OOS/OOT等異常情況,提供分析技術(shù)支持;
5、指導(dǎo)和審核分析相關(guān)技術(shù)文件,如質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、分析方法、方法驗(yàn)證/轉(zhuǎn)移方案與報(bào)告、穩(wěn)定性方案與報(bào)告、SOP等;
6、完成上級(jí)交辦的其他工作任務(wù)。

任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥物分析、藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、3年及以上研發(fā)或制藥企業(yè)藥物分析經(jīng)驗(yàn),具有固體口服制劑、液體制劑及外用制劑等多劑型分析經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,具有完整分析研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、熟悉藥品技術(shù)轉(zhuǎn)移流程與分析方法的驗(yàn)證/轉(zhuǎn)移要求,具備獨(dú)立推進(jìn)分析轉(zhuǎn)移工作的能力;
4、精通HPLC、GC等常用分析儀器的原理與操作,具備良好的數(shù)據(jù)分析和文件撰寫(xiě)能力;
5、工作嚴(yán)謹(jǐn),有責(zé)任心,樂(lè)于鉆研,具備良好的溝通能力及團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
其他:
福利:五險(xiǎn)一金 / 職工食堂免費(fèi)用餐 / 員工培訓(xùn) / 節(jié)日福利 / 生日福利 / 房補(bǔ) / 健康體檢 / 文化活動(dòng) / 人才培養(yǎng) / 晉升通道等等其他福利
市內(nèi)班車(chē):新模范馬路、泰馮路地鐵站、高新開(kāi)發(fā)區(qū)地鐵站、葛塘地鐵站、長(zhǎng)城新苑南公交車(chē)站臺(tái)等等站點(diǎn)都可乘坐。

工作地點(diǎn)

六合區(qū)南京海納制藥有限公司

認(rèn)證資質(zhì)

營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

武先生/HR

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo海納醫(yī)藥
南京海納醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2001年,是一家專(zhuān)業(yè)為合作伙伴提供涵蓋新藥發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床研究、生物樣本檢測(cè)、藥品注冊(cè)及藥品生產(chǎn)等全流程的一體化服務(wù),并以精準(zhǔn)的CDMO服務(wù)為特色的高新技術(shù)企業(yè)。海納一直以科技創(chuàng)新為出發(fā)點(diǎn),依托強(qiáng)勁的專(zhuān)業(yè)技術(shù)研發(fā)能力,充分發(fā)揮在新藥研發(fā)行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新優(yōu)勢(shì),致力于建設(shè)成為集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的綜合性醫(yī)藥企業(yè)。海納多年來(lái)不斷提升研發(fā)水平,注重研發(fā)質(zhì)量建設(shè),取得了豐碩的研發(fā)成果,具有豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和良好的業(yè)內(nèi)口碑。自2010年至今,自主研發(fā)申報(bào)的品種50余項(xiàng),已獲得生產(chǎn)批件及臨床批件100多個(gè)。數(shù)年來(lái),公司產(chǎn)品申報(bào)數(shù)量及審評(píng)通過(guò)率位居全國(guó)同行業(yè)前十。同時(shí),公司也具備相當(dāng)?shù)膭?chuàng)新能力,已申報(bào)發(fā)明專(zhuān)利30余項(xiàng),累計(jì)已取得發(fā)明專(zhuān)利權(quán)13項(xiàng)。先后取得了高新技術(shù)企業(yè)、江蘇工程技術(shù)中心、江蘇省研究生工作站、2017中國(guó)藥品研發(fā)品牌10強(qiáng)等一系列榮譽(yù)和資質(zhì)。海納總部位于南京市江北新區(qū)南京國(guó)際健康城科技創(chuàng)新中心,風(fēng)景優(yōu)美,場(chǎng)所開(kāi)闊。在南京工業(yè)大學(xué)丁家橋校區(qū)亦設(shè)有三個(gè)研究所,研發(fā)人員200人左右。公司現(xiàn)已設(shè)置12個(gè)研究平臺(tái),在六合區(qū)中山科技園已全資投產(chǎn)建設(shè)南京海納制藥有限公司,占地面積約70畝,一期已建成凍干粉針、水針的注射劑車(chē)間和片劑、干混懸劑、散劑、顆粒劑的固體制劑車(chē)間以及凝膠車(chē)間,車(chē)間內(nèi)配備設(shè)備均為國(guó)內(nèi)一線品牌,依托總公司強(qiáng)大的醫(yī)藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)以及完善的研發(fā)技術(shù)平臺(tái),海納制藥將不斷有新品種投產(chǎn)。海納以人為本,廣納人才,我們有良好的工作環(huán)境、先進(jìn)的技術(shù)設(shè)備、優(yōu)秀的技術(shù)團(tuán)隊(duì)、廣闊的晉升通道和發(fā)展空間、競(jìng)爭(zhēng)性的薪資待遇,熱忱歡迎有志之士的加入。
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