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更新于 3月19日

分析室主任(鼓樓/六合)

1.8-2.3萬·14薪
  • 南京六合區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招2人

職位描述

新藥仿制藥化學藥制劑注冊申報質量研究
【崗位職責】
1.根據(jù)公司的年度目標及部門年度目標,安排分析研發(fā)團隊工作,制定分析研發(fā)項目計劃方案,開展小分子化學藥全流程的藥學研發(fā),注冊申報以及獲批,監(jiān)督計劃的執(zhí)行并有效控制進程,對項目的完成質量負責;
2.負責解決分析技術難題和組織力量技術攻關,并進行技術指導、技術培訓和技術交流等;
3.負責分析方法開發(fā),質量標準建立,對申報資料、圖譜、原始記錄等進行真實性、完整性、準確性檢查和審核;
4.負責對分析研發(fā)團隊下屬人員的績效管理和團隊建設以及相關規(guī)章制度和工作流程的建立和優(yōu)化。
5、與合成、制劑以及臨床等部門合作完成小分子化藥的藥學全流程的開發(fā)與申報。

【任職要求】
1.藥學、藥物分析等相關專業(yè),碩士及以上學歷;
2.8年以上藥物分析工作經驗,有研發(fā)團隊管理經驗;
3.能夠把握行業(yè)技術發(fā)展趨勢和業(yè)務發(fā)展動向,對關鍵技術有自己的獨到見解;
4.熟練掌握國家藥品注冊法規(guī)并有多個小分子化藥獲批經驗。
職位福利:五險一金、績效獎金、餐補、定期體檢、節(jié)日福利、周末雙休、帶薪年假

獎金績效

項目獎金,崗位津貼

工作地點

六合區(qū)南京海納制藥有限公司科創(chuàng)大道18號

認證資質

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

沈女士/招聘經理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo海納醫(yī)藥
南京海納醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2001年,是一家專業(yè)為合作伙伴提供涵蓋新藥發(fā)現(xiàn)、藥學研究、臨床研究、生物樣本檢測、藥品注冊及藥品生產等全流程的一體化服務,并以精準的CDMO服務為特色的高新技術企業(yè)。海納一直以科技創(chuàng)新為出發(fā)點,依托強勁的專業(yè)技術研發(fā)能力,充分發(fā)揮在新藥研發(fā)行業(yè)的技術創(chuàng)新優(yōu)勢,致力于建設成為集研發(fā)、生產、銷售于一體的綜合性醫(yī)藥企業(yè)。海納多年來不斷提升研發(fā)水平,注重研發(fā)質量建設,取得了豐碩的研發(fā)成果,具有豐富的研發(fā)經驗和良好的業(yè)內口碑。自2010年至今,自主研發(fā)申報的品種50余項,已獲得生產批件及臨床批件100多個。數(shù)年來,公司產品申報數(shù)量及審評通過率位居全國同行業(yè)前十。同時,公司也具備相當?shù)膭?chuàng)新能力,已申報發(fā)明專利30余項,累計已取得發(fā)明專利權13項。先后取得了高新技術企業(yè)、江蘇工程技術中心、江蘇省研究生工作站、2017中國藥品研發(fā)品牌10強等一系列榮譽和資質。海納總部位于南京市江北新區(qū)南京國際健康城科技創(chuàng)新中心,風景優(yōu)美,場所開闊。在南京工業(yè)大學丁家橋校區(qū)亦設有三個研究所,研發(fā)人員200人左右。公司現(xiàn)已設置12個研究平臺,在六合區(qū)中山科技園已全資投產建設南京海納制藥有限公司,占地面積約70畝,一期已建成凍干粉針、水針的注射劑車間和片劑、干混懸劑、散劑、顆粒劑的固體制劑車間以及凝膠車間,車間內配備設備均為國內一線品牌,依托總公司強大的醫(yī)藥研發(fā)團隊以及完善的研發(fā)技術平臺,海納制藥將不斷有新品種投產。海納以人為本,廣納人才,我們有良好的工作環(huán)境、先進的技術設備、優(yōu)秀的技術團隊、廣闊的晉升通道和發(fā)展空間、競爭性的薪資待遇,熱忱歡迎有志之士的加入。
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