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更新于 12月23日

醫(yī)療器械工藝技術(shù)員

5000-7000元
  • 九江彭澤縣
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械工藝技術(shù)員
崗位職責(zé)
1、根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件及法規(guī)要求,編制工藝流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書(SOP)、工藝參數(shù)表等技術(shù)文件,確??刹僮餍?;
2、監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場工藝執(zhí)行情況,及時糾正偏差,確保生產(chǎn)符合注冊技術(shù)要求;
3、參與工藝驗(yàn)證(如IQ/OQ/PQ),記錄數(shù)據(jù)并分析結(jié)果,確保工藝穩(wěn)定性和可重復(fù)性;
4、針對生產(chǎn)中的技術(shù)問題(如良率低、效率低),提出工藝改進(jìn)方案并實(shí)施驗(yàn)證;
5、解決生產(chǎn)過程中的技術(shù)難題(如設(shè)備故障、材料異常),提供現(xiàn)場技術(shù)指導(dǎo);
6、主導(dǎo)或參與不合格品評審,分析根本原因,制定糾正預(yù)防措施(CAPA);
7、參與設(shè)備選型、安裝調(diào)試及驗(yàn)收,確保設(shè)備符合工藝要求;
8、定期檢查工裝夾具狀態(tài),提出維護(hù)或更換建議,保障生產(chǎn)連續(xù)性;
9、確保工藝文件、記錄符合醫(yī)療器械法規(guī)(如ISO 13485等)及企業(yè)質(zhì)量體系要求;
10、配合質(zhì)量部門完成內(nèi)審、外審及產(chǎn)品放行審核工作;
11、完整記錄工藝參數(shù)、驗(yàn)證數(shù)據(jù)及問題處理過程,形成可追溯的技術(shù)檔案;
12、定期編制工藝執(zhí)行報告,分析生產(chǎn)趨勢并提出優(yōu)化建議;
13、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求
1、醫(yī)療器械、機(jī)械電子、生物工程、化工、材料或相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷;

2、2年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)或工藝技術(shù)相關(guān)經(jīng)驗(yàn),熟悉無菌/植入/IVD等產(chǎn)品優(yōu)先;
3、具備基礎(chǔ)工藝知識,能獨(dú)立操作常見生產(chǎn)設(shè)備;
4、參與過工藝驗(yàn)證或設(shè)備驗(yàn)證項(xiàng)目;
5、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝流程,能快速定位并解決現(xiàn)場技術(shù)問題;
6、能通過生產(chǎn)數(shù)據(jù)(如良率、效率)分析工藝瓶頸,提出改進(jìn)方案;
7、了解醫(yī)療器械法規(guī)對工藝文件、記錄的要求,確保工作合規(guī);
8、能與生產(chǎn)、質(zhì)量、設(shè)備等部門高效溝通,推動問題解決。

工作地點(diǎn)

九江彭澤縣數(shù)字產(chǎn)業(yè)園A區(qū)

職位發(fā)布者

玉汝成/HR

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深圳玉汝成口腔材料有限公司坐落于中國經(jīng)濟(jì)特區(qū)深圳市龍崗區(qū),專業(yè)從事醫(yī)用口腔材料、口腔設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)。公司以科技創(chuàng)新為核心,秉承科技發(fā)展以人為本的理念,潛心研發(fā),致力于打造更專業(yè)、更優(yōu)質(zhì)、更安全舒適的口腔產(chǎn)品,為廣大口腔患者服務(wù)。公司擁有強(qiáng)大的專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì),其中有中高級職稱的生物材料專家和智能數(shù)控專家占技術(shù)團(tuán)隊(duì)的60%,并且與國內(nèi)著名院校研究機(jī)構(gòu)合作,引進(jìn)國內(nèi)外先進(jìn)生產(chǎn)技術(shù)和工藝。同時,公司與國內(nèi)外多家大型義齒技工所、口腔醫(yī)院等機(jī)構(gòu)合作,在產(chǎn)品使用,臨床應(yīng)用方面得到了技師和廣大患者的高度認(rèn)可。公司主要產(chǎn)品有自主研發(fā)生產(chǎn)的全瓷義齒用氧化鋯瓷塊及配套CAD/CAM設(shè)備,3D打印設(shè)備等一系列口腔產(chǎn)品。作為口腔材料供應(yīng)商,可為客戶提供數(shù)字化口腔材料,口腔設(shè)備,口腔軟件等全套數(shù)字化產(chǎn)品和服務(wù)。玉汝于成,功不唐捐,玉汝成為您打造高品質(zhì)生活,為您帶來健康與幸福,與您共創(chuàng)更美好的未來。
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