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崗位職責(zé)?：
1.
1. 研發(fā)全流程合規(guī)管理

• 參與新項(xiàng)目立項(xiàng)評(píng)審，進(jìn)行初步的合規(guī)性評(píng)估，識(shí)別潛在的法律紅線與政策風(fēng)險(xiǎn)。
• ?確保產(chǎn)品技術(shù)方案符合相關(guān)強(qiáng)制性規(guī)定。
• ?審核測(cè)試方案與報(bào)告，確保其符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求，特別是安全與有效性驗(yàn)證。
• ?主導(dǎo)并協(xié)助品質(zhì)部完成產(chǎn)品上市前的合規(guī)性評(píng)估、認(rèn)證、許可等所需的材料準(zhǔn)備與申報(bào)工作

2.
2. 研發(fā)體系構(gòu)建?

• 配合上級(jí)建立涵蓋原料篩選、配方開(kāi)發(fā)、功效驗(yàn)證的全流程研發(fā)體系，制定《保健食品研發(fā)管理規(guī)范》等標(biāo)準(zhǔn)文件；
• 設(shè)計(jì)技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制，對(duì)工藝穩(wěn)定性、成分相互作用等關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)實(shí)施分析；
• 維護(hù)研發(fā)數(shù)據(jù)庫(kù)（包括文獻(xiàn)專利、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、競(jìng)品分析），定期更新行業(yè)技術(shù)動(dòng)態(tài)報(bào)告。

3.
3. 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)落地?

• 確保配方設(shè)計(jì)符合GB 16740功效成分限量及GB 2760添加劑等使用規(guī)范，建立原料合規(guī)性審查清單；
• 參與生產(chǎn)工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移，制定并培訓(xùn)生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)，確保研發(fā)與生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一；
• 組織技術(shù)復(fù)盤會(huì)議，輸出工藝改進(jìn)報(bào)告（需包含不良率、成本優(yōu)化等數(shù)據(jù)維度）。

4.
4. 質(zhì)量體系協(xié)同?

• 參與質(zhì)量管理部門的內(nèi)審活動(dòng)，對(duì)研發(fā)環(huán)節(jié)的GMP等執(zhí)行情況提出改進(jìn)方案；
• 建立研發(fā)文檔控制體系，確保實(shí)驗(yàn)記錄、技術(shù)報(bào)告等文件符合注冊(cè)申報(bào)審計(jì)要求。

5.
5. 團(tuán)隊(duì)能力建設(shè)?

• 制定技術(shù)人員分級(jí)培養(yǎng)計(jì)劃（初級(jí)/中級(jí)/高級(jí)研發(fā)工程師能力模型）；
• 開(kāi)展法規(guī)培訓(xùn)（重點(diǎn)涵蓋《保健食品原料目錄》更新內(nèi)容等。

6.
6. 其他上級(jí)交代的工作。

任職要求：
1.教育背景?：本科及以上學(xué)歷，食品科學(xué)、藥學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)。
2.工作經(jīng)驗(yàn)：具備3年以上保健食品/藥品開(kāi)發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉研發(fā)流程
以及工藝配方；熟悉保健食品法律法規(guī)及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)知識(shí)。
有保健食品OEM廠研發(fā)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3.技能要求?：能獨(dú)立完成基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)操作，熟悉數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析。
4.素質(zhì)要求?：具備實(shí)驗(yàn)安全意識(shí)，有團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)，接受加班配合中試生產(chǎn)等。