1、工藝開發(fā):熟練掌握制備工藝全流程,mRNA-LNPs藥物制劑工藝開發(fā)與處方篩選,主導(dǎo)mRNA-LNPs制劑項(xiàng)目交付
2、有mRNA生物藥的制劑處方工藝研究經(jīng)驗(yàn),處方篩選經(jīng)驗(yàn),凍干工藝開發(fā)經(jīng)驗(yàn)3、工藝優(yōu)化提高樣品穩(wěn)定性。
4、 放大生產(chǎn):掌握 LNP 及 tLNP 工藝放大,主導(dǎo)完成生產(chǎn)
要求
1. 具有制劑學(xué)、藥學(xué)及生物技術(shù)相關(guān)知識(shí)背景,5年及以上生物制藥蛋白或LNP包封開發(fā)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn);
2. 有抗體偶聯(lián)等LNP研究經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3. 熟悉mRNA藥物/疫苗工藝開發(fā)的規(guī)范流程,有IND申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4. 具有獨(dú)立思考解決問(wèn)題的能力,對(duì)生物醫(yī)藥行業(yè)抱有熱情,行動(dòng)力強(qiáng),服從領(lǐng)導(dǎo)安排。