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更新于 12月23日

產(chǎn)品主管工程師(化藥)

8000-15000元
  • 杭州錢塘區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥QC生產(chǎn)管理質量體系管理
主要職責:
1、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝技術、驗證確認等文件合規(guī)性審核;
2、 產(chǎn)品年度回顧的起草或審核;
3、服務商/供應商的現(xiàn)場審計;
4、 細胞庫、中間產(chǎn)品、產(chǎn)品放行;
5、官方審計回復及跟蹤;
6、質量事件的調查處理與審核(偏差、變更、投訴、退貨、異常等);
7、關鍵批次的現(xiàn)場駐廠;
8、注冊申報資料審核(IND/BLA)。
任職要求:
本科以上,藥學或生物工程相關專業(yè)。3年以上藥品生產(chǎn)和質理管理經(jīng)驗 (可以是生產(chǎn)或QC方向人員轉崗)。英文讀寫良好。

工作地點

杭州錢塘區(qū)錢塘新區(qū)醫(yī)藥港小鎮(zhèn)三期4號樓4-5層

職位發(fā)布者

王女士/人力資源部總監(jiān)

當前在線
立即溝通
公司Logo明慧醫(yī)藥(杭州)有限公司
明慧醫(yī)藥是一家擁有全球自主知識產(chǎn)權的臨床階段創(chuàng)新藥企業(yè)。公司成立于2018年,現(xiàn)已建立國際先進的小分子設計篩選平臺、局部給藥平臺、單抗雙抗多抗平臺、抗體毒素偶聯(lián)平臺。在研項目均為自主研發(fā),包含多種Best-in-class或First-in-class的創(chuàng)新型新藥,具備國際前沿創(chuàng)新價值。經(jīng)歷短短7年多的發(fā)展,明慧醫(yī)藥已取得20余個1類新藥臨床批件(包含1個FDA III期臨床批件),其中有12個項目正處于臨床試驗階段(涵蓋臨床I、II、III期),最快的一款產(chǎn)品MH004軟膏已進入NDA申報,將于2026年上市銷售。公司于2025年完成近10億人民幣上市前/交叉輪融資,已正式啟動港股IPO??焖侔l(fā)展中的明慧醫(yī)藥匯聚了一批在海內外知名藥企效力多年的小分子化藥、生物工程和抗體新藥研發(fā)專家,已建立完整的藥物研發(fā)、臨床前開發(fā)藥理毒理、國內國際注冊、臨床醫(yī)學、臨床運營、藥物警戒、生產(chǎn)質量、生產(chǎn)管理及商務團隊。公司聚焦腫瘤和自身免疫疾病的治療,致力全球市場創(chuàng)新,革新治療格局和服務全球病患。
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