1. 原料檢驗:按照醫(yī)療器械相關(guān)標準(ISO 13485)和檢驗規(guī)程,對采購的原材料進行抽樣、檢測,判斷是否合格并記錄結(jié)果,不合格原料需及時上報并跟蹤處理;
2. 過程檢驗:在生產(chǎn)各環(huán)節(jié)按規(guī)定頻次抽樣,檢查產(chǎn)品外觀、尺寸、性能等關(guān)鍵指標,監(jiān)控生產(chǎn)過程穩(wěn)定性,發(fā)現(xiàn)異常立即反饋,防止不合格品流入下一工序
3. 記錄與報告:準確填寫檢驗記錄(如原料檢驗報告、過程巡檢記錄),確保數(shù)據(jù)真實、完整、可追溯;定期匯總檢驗數(shù)據(jù),協(xié)助分析質(zhì)量問題根源;
4. 成品檢驗:按檢驗規(guī)程負責對成品進行檢測,并有權(quán)對合格的產(chǎn)品進行放行;
5. 質(zhì)量協(xié)助:配合質(zhì)量部門參與不合格品評審、糾正預(yù)防措施制定與驗證,協(xié)助維護檢驗設(shè)備,確保其在校驗有效期內(nèi)正常使用
任職要求
1. 中專以上學歷,從事質(zhì)量工作者優(yōu)先考慮
2. 有醫(yī)療器械行業(yè)原料或過程檢驗經(jīng)驗,熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)流程及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)者優(yōu)先
3.嚴謹細致,有責任心,具備良好的溝通能力和問題處理能力,能嚴格遵守檢驗流程和規(guī)章制度