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更新于 3月12日

質(zhì)檢員

5000-10000元
  • 無錫濱湖區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 中專/中技
  • 全職
  • 招2人

職位描述

有源醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理
1. 原料檢驗:按照醫(yī)療器械相關(guān)標準(ISO 13485)和檢驗規(guī)程,對采購的原材料進行抽樣、檢測,判斷是否合格并記錄結(jié)果,不合格原料需及時上報并跟蹤處理;
2. 過程檢驗:在生產(chǎn)各環(huán)節(jié)按規(guī)定頻次抽樣,檢查產(chǎn)品外觀、尺寸、性能等關(guān)鍵指標,監(jiān)控生產(chǎn)過程穩(wěn)定性,發(fā)現(xiàn)異常立即反饋,防止不合格品流入下一工序
3. 記錄與報告:準確填寫檢驗記錄(如原料檢驗報告、過程巡檢記錄),確保數(shù)據(jù)真實、完整、可追溯;定期匯總檢驗數(shù)據(jù),協(xié)助分析質(zhì)量問題根源;
4. 成品檢驗:按檢驗規(guī)程負責對成品進行檢測,并有權(quán)對合格的產(chǎn)品進行放行;
5. 質(zhì)量協(xié)助:配合質(zhì)量部門參與不合格品評審、糾正預(yù)防措施制定與驗證,協(xié)助維護檢驗設(shè)備,確保其在校驗有效期內(nèi)正常使用
任職要求
1. 中專以上學歷,從事質(zhì)量工作者優(yōu)先考慮
2. 有醫(yī)療器械行業(yè)原料或過程檢驗經(jīng)驗,熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)流程及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)者優(yōu)先
3.嚴謹細致,有責任心,具備良好的溝通能力和問題處理能力,能嚴格遵守檢驗流程和規(guī)章制度

工作地點

無錫市-濱湖區(qū)-環(huán)太湖公路288號湖景科技園

認證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

楊女士/行政

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無錫清耳話聲科技有限公司是一家經(jīng)清華大學批準的,清華大學參股的,清華大學科研成果產(chǎn)業(yè)化的高科技企業(yè)。公司以聽覺系統(tǒng)的檢測、康復和認知工程的產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為中心,依托清華大學無錫應(yīng)用技術(shù)研究院生物醫(yī)學工程研究中心(無錫)和清華大學聲學和認知工程實驗室(北京)的研究基礎(chǔ),對研究中心和實驗室多年的研究成果進行科研轉(zhuǎn)化,將一系列的聽覺檢測、聽覺康復和聽覺認知產(chǎn)品進行產(chǎn)業(yè)化落地,同時培養(yǎng)世界一流的聽覺工程高科技醫(yī)療儀器研發(fā)隊伍和工程技術(shù)隊伍,是具備完整的聽覺與認知產(chǎn)品體系的、有國際影響力的公司。
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