職位描述
臨床數(shù)據(jù)分析CRO臨床試驗(yàn)生物工程
Responsibilities 崗位職責(zé)：
1.遵循臨床試驗(yàn)方案、CRF、SDTM 說(shuō)明和 CDISC 指南，將原始數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換為 SDTM并驗(yàn)證；
2.制定 SDTM 說(shuō)明、define(數(shù)據(jù)說(shuō)明文件)、 CRF 注釋等；
3.使用 SAS 程序?qū)Σ煌蔚臄?shù)據(jù)傳輸進(jìn)行數(shù)據(jù)比較，并在必要時(shí)明確相關(guān)更新內(nèi)容；
4.手動(dòng)檢查SDTM 數(shù)據(jù)集，確保原始數(shù)據(jù)集轉(zhuǎn)換成功，沒(méi)有任何錯(cuò)誤；
5.使用Pinnacle 21 及其他工具核查并糾正SDTM 數(shù)據(jù)；
6.開(kāi)發(fā)患者檔案并重新運(yùn)行；
7.能獨(dú)立工作，并作為團(tuán)隊(duì)成員與其他統(tǒng)計(jì)/統(tǒng)計(jì)編程成員進(jìn)行團(tuán)隊(duì)合作；
8.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
1.遵循臨床試驗(yàn)方案、CRF、SDTM 說(shuō)明和 CDISC 指南，將原始數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換為 SDTM并驗(yàn)證；
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3.使用 SAS 程序?qū)Σ煌蔚臄?shù)據(jù)傳輸進(jìn)行數(shù)據(jù)比較，并在必要時(shí)明確相關(guān)更新內(nèi)容；
4.手動(dòng)檢查SDTM 數(shù)據(jù)集，確保原始數(shù)據(jù)集轉(zhuǎn)換成功，沒(méi)有任何錯(cuò)誤；
5.使用Pinnacle 21 及其他工具核查并糾正SDTM 數(shù)據(jù)；
6.開(kāi)發(fā)患者檔案并重新運(yùn)行；
7.能獨(dú)立工作，并作為團(tuán)隊(duì)成員與其他統(tǒng)計(jì)/統(tǒng)計(jì)編程成員進(jìn)行團(tuán)隊(duì)合作；
8.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
Qualifications 崗位要求：
1.醫(yī)藥學(xué)/統(tǒng)計(jì)/數(shù)學(xué)/計(jì)算機(jī)/生物技術(shù)或相關(guān)專業(yè)的本科及以上學(xué)歷，優(yōu)先考慮有統(tǒng)計(jì)背景/SAS/R/Python技能者；
2.了解GCP、ICH指南、CDISC SDTM/ADaM及臨床藥物開(kāi)發(fā)過(guò)程；
3.優(yōu)先考慮掌握SAS Base及相關(guān)SAS工作知識(shí)宏語(yǔ)言經(jīng)驗(yàn)者；
4.良好的中英文書面溝通交流能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力，較強(qiáng)的抗壓能力和工作責(zé)任心。
1.醫(yī)藥學(xué)/統(tǒng)計(jì)/數(shù)學(xué)/計(jì)算機(jī)/生物技術(shù)或相關(guān)專業(yè)的本科及以上學(xué)歷，優(yōu)先考慮有統(tǒng)計(jì)背景/SAS/R/Python技能者；
2.了解GCP、ICH指南、CDISC SDTM/ADaM及臨床藥物開(kāi)發(fā)過(guò)程；
3.優(yōu)先考慮掌握SAS Base及相關(guān)SAS工作知識(shí)宏語(yǔ)言經(jīng)驗(yàn)者；
4.良好的中英文書面溝通交流能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力，較強(qiáng)的抗壓能力和工作責(zé)任心。
工作地點(diǎn)
天津和平區(qū)匯金中心701,705,706室
認(rèn)證資質(zhì)
營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息
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邱女士/人事主管
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廣東杰納醫(yī)藥科技有限公司杰納醫(yī)藥（Q2BI Clinical Research Institute）成立于2009年，是一家能夠提供與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌的CRO公司。為中國(guó)、美國(guó)和乃至全球的企業(yè)提供EDC&數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析、醫(yī)學(xué)撰寫和醫(yī)學(xué)監(jiān)查、數(shù)據(jù)可視化、智能數(shù)據(jù)平臺(tái)與PK/PD分析等服務(wù)。公司致力于成為全球最好的臨床研究服務(wù)提供者，力求為客戶和合作伙伴提供創(chuàng)新、高質(zhì)量、高效、個(gè)性化服務(wù)。杰納醫(yī)藥以質(zhì)量和時(shí)限為第一的服務(wù)理念，贏得了國(guó)內(nèi)外企業(yè)的信賴，共承接了1800多個(gè)項(xiàng)目，其中參與向FDA、EMA、PMDA遞交新藥申請(qǐng)(NDA Submission)并成功獲批52個(gè)項(xiàng)目。公司在美國(guó)新澤西、舊金山、波士頓、中國(guó)廣州、天津、上海、成都、中山和嘉興設(shè)有分公司/辦事處，匯聚多家國(guó)際制藥公司工作經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)學(xué)博士、碩士等高級(jí)人才和業(yè)內(nèi)精英，團(tuán)隊(duì)核心高管擁有國(guó)內(nèi)外大型藥企管理經(jīng)驗(yàn)。
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