職位描述
臨床數(shù)據(jù)分析CRO臨床試驗(yàn)生物工程
Responsibilities 崗位職責(zé)：
1. 遵循臨床試驗(yàn)方案，設(shè)計(jì)CRF；
2. 根據(jù)方案和CRF撰寫數(shù)據(jù)核查計(jì)劃；
3. 參與EDC系統(tǒng)建庫并執(zhí)行UAT；
4. 執(zhí)行數(shù)據(jù)輸入；
5. 執(zhí)行臨床數(shù)據(jù)清理（數(shù)據(jù)審閱、質(zhì)疑管理及外部數(shù)據(jù)一致性核對等）；
6. 執(zhí)行原始數(shù)據(jù)傳輸；
7. 負(fù)責(zé)本地實(shí)驗(yàn)室范圍的管理；
8. 管理EDC系統(tǒng)賬戶；
9. 使用SAS程序?qū)υ紨?shù)據(jù)進(jìn)行數(shù)據(jù)核查和列出原始數(shù)據(jù)列表，發(fā)現(xiàn)原始數(shù)據(jù)問題；
10. 能獨(dú)立工作，同時(shí)作為團(tuán)隊(duì)成員與其他數(shù)據(jù)管理員、統(tǒng)計(jì)編程和統(tǒng)計(jì)師進(jìn)行合作；
11. 完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
Qualifications 崗位要求：
1. 醫(yī)藥學(xué)/計(jì)算機(jī)/統(tǒng)計(jì)/信息管理/生物等其他相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，優(yōu)先考慮有Python/SAS技能者；
2. 了解新藥臨床試驗(yàn) I-IV 期的整個(gè)過程及 ICH-GCP 規(guī)范；
3. 掌握建庫技能、且英語聽說讀寫能力較強(qiáng)者優(yōu)先；
4. 良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力，較強(qiáng)的抗壓能力和工作責(zé)任心。
1. 遵循臨床試驗(yàn)方案，設(shè)計(jì)CRF；
2. 根據(jù)方案和CRF撰寫數(shù)據(jù)核查計(jì)劃；
3. 參與EDC系統(tǒng)建庫并執(zhí)行UAT；
4. 執(zhí)行數(shù)據(jù)輸入；
5. 執(zhí)行臨床數(shù)據(jù)清理（數(shù)據(jù)審閱、質(zhì)疑管理及外部數(shù)據(jù)一致性核對等）；
6. 執(zhí)行原始數(shù)據(jù)傳輸；
7. 負(fù)責(zé)本地實(shí)驗(yàn)室范圍的管理；
8. 管理EDC系統(tǒng)賬戶；
9. 使用SAS程序?qū)υ紨?shù)據(jù)進(jìn)行數(shù)據(jù)核查和列出原始數(shù)據(jù)列表，發(fā)現(xiàn)原始數(shù)據(jù)問題；
10. 能獨(dú)立工作，同時(shí)作為團(tuán)隊(duì)成員與其他數(shù)據(jù)管理員、統(tǒng)計(jì)編程和統(tǒng)計(jì)師進(jìn)行合作；
11. 完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
Qualifications 崗位要求：
1. 醫(yī)藥學(xué)/計(jì)算機(jī)/統(tǒng)計(jì)/信息管理/生物等其他相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，優(yōu)先考慮有Python/SAS技能者；
2. 了解新藥臨床試驗(yàn) I-IV 期的整個(gè)過程及 ICH-GCP 規(guī)范；
3. 掌握建庫技能、且英語聽說讀寫能力較強(qiáng)者優(yōu)先；
4. 良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力，較強(qiáng)的抗壓能力和工作責(zé)任心。
工作地點(diǎn)
天津和平區(qū)匯金中心701,705,706室
認(rèn)證資質(zhì)
營業(yè)執(zhí)照信息
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廣東杰納醫(yī)藥科技有限公司杰納醫(yī)藥（Q2BI Clinical Research Institute）成立于2009年，是一家能夠提供與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌的CRO公司。為中國、美國和乃至全球的企業(yè)提供EDC&數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析、醫(yī)學(xué)撰寫和醫(yī)學(xué)監(jiān)查、數(shù)據(jù)可視化、智能數(shù)據(jù)平臺(tái)與PK/PD分析等服務(wù)。公司致力于成為全球最好的臨床研究服務(wù)提供者，力求為客戶和合作伙伴提供創(chuàng)新、高質(zhì)量、高效、個(gè)性化服務(wù)。杰納醫(yī)藥以質(zhì)量和時(shí)限為第一的服務(wù)理念，贏得了國內(nèi)外企業(yè)的信賴，共承接了1800多個(gè)項(xiàng)目，其中參與向FDA、EMA、PMDA遞交新藥申請(NDA Submission)并成功獲批52個(gè)項(xiàng)目。公司在美國新澤西、舊金山、波士頓、中國廣州、天津、上海、成都、中山和嘉興設(shè)有分公司/辦事處，匯聚多家國際制藥公司工作經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)學(xué)博士、碩士等高級人才和業(yè)內(nèi)精英，團(tuán)隊(duì)核心高管擁有國內(nèi)外大型藥企管理經(jīng)驗(yàn)。
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