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更新于 12月20日

外用處方研究Group Leader(J10102)

2-3萬
  • 無錫惠山區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招999人

職位描述

固體制劑乳膏
崗位職責:
1.協(xié)助領(lǐng)導負責藥物外用制劑研究管理工作和平臺的建設(shè),包括項目可行性分析、調(diào)研、立項、處方工藝開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、法規(guī)和申報方面工作;
2.協(xié)助領(lǐng)導負責外用制劑工藝研究方案(制劑處方篩選、制劑工藝優(yōu)化、包裝設(shè)計、運輸條件、制劑穩(wěn)定性考察等新藥制劑相關(guān)研究)的制定、實施、評價等工作;
3.解決項目推進過程中的重大關(guān)鍵技術(shù)問題,組織技術(shù)攻關(guān);
4.按國內(nèi)國際質(zhì)量要求及國內(nèi)外申報要求進行制劑研發(fā), 并按照要求規(guī)范研究并做好相關(guān)原始記錄及進行資料的整理編寫歸檔,并撰寫研究報告;
5.負責藥品中英文申報資料中制劑相關(guān)資料的撰寫;
6.協(xié)助領(lǐng)導進行團隊下屬成員的培養(yǎng)和能力提升;
7.密切關(guān)注國內(nèi)外醫(yī)藥市場的新技術(shù)、新產(chǎn)品的研究及產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的新形勢、新動態(tài),參與擬訂新品種的研究方向,以供上級參考;
8.完成上級分配的其他工作。
任職要求:
1.藥劑學、藥學、制藥工程等相關(guān)專業(yè)本科或碩士及以上學歷,五年以上半固體外用制劑(乳膏,油膏,凝膠等)相關(guān)工作經(jīng)驗,成功主持多項產(chǎn)品的開發(fā);
2.具有一定團隊管理能力優(yōu)先;
3.熟悉藥品申報資料的撰寫,有成功IND申報經(jīng)驗者優(yōu)先;
4.了解ICH、GMP及藥品生產(chǎn)注冊相關(guān)法規(guī);
5.具有高度的責任心和團隊合作意識,較強的學習能力、溝通能力和團隊協(xié)作能力;良好的中英文表達和寫作能力;
6.英語流利,良好的中英文表達和寫作能力;

工作地點

無錫惠山區(qū)保諾生物科技(江蘇)有限公司

職位發(fā)布者

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公司Logo保諾生物科技(江蘇)有限公司
保諾科技是一家國際化生命科學研發(fā)公司,專業(yè)為生物制藥客戶提供從靶標識別到III期的一體化藥物研發(fā)服務(wù)。保諾科技在大小分子發(fā)現(xiàn)和專利技術(shù)平臺方面擁有深厚而豐富的治療專業(yè)知識,在大幅度加快客戶先導化合物發(fā)現(xiàn)項目的進度方面擁有得天獨厚的條件。保諾特點:總部位于美國的CRO,并堅持國際標準(包括知識產(chǎn)權(quán)保護、安全和人事標準)擁有成功為客戶執(zhí)行一體化生物研發(fā)項目良好業(yè)績一個機制靈活的合作伙伴,且有一支位于美國的項目管理團隊協(xié)助實時溝通開發(fā)、快樂、充滿激情的美國生物科技公司文化保諾榮譽:國家高新技術(shù)企業(yè)國際AAALAC認證北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程(G20工程)企業(yè)北京科技研究開發(fā)機構(gòu)國際科技合作基地中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)保諾無錫于2020年8月投入使用,擁有hTME-3DX, FBDD, DEL,抗體研發(fā),細胞治療等國際先進的技術(shù)平臺。占地面積: 30,000平方米專業(yè)服務(wù):藥物化學,藥理學,發(fā)現(xiàn)生物學,藥代動力學,藥效學,大分子藥物研發(fā),制劑學,化學工藝開發(fā)。
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