職位描述
質(zhì)量體系管理
1.負責體系文件的審核。
2.負責供應商現(xiàn)場審核，并編制現(xiàn)場審核報告，跟進整改完成。
3.組織不合格品的評審和處理。
4.負責糾正和預防措施的記錄、簽發(fā)、跟蹤監(jiān)控和驗證。
5.負責年度質(zhì)量回顧的審核。
6.負責產(chǎn)品UDI的申請及管理。
7.負責新法規(guī)及國標等發(fā)布后，對質(zhì)量體系影響的評估。
8.負責公司質(zhì)量管理體系自查報告的完成及提交 。
9.負責不良不良事件匯報，管理不良事件上報賬號及密碼定期上報不良事件，定期編制PSUR(定期安全性更新報告)并上報不良反應系統(tǒng)。
任職要求:
1、學歷要求:大專及以上。
2、 專業(yè)要求:醫(yī)療器械相關經(jīng)驗。
3、經(jīng)驗要求:具備5年以上藥品或醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，醫(yī)療器械經(jīng)驗優(yōu)先。
1、學歷要求:大專及以上。
2、 專業(yè)要求:醫(yī)療器械相關經(jīng)驗。
3、經(jīng)驗要求:具備5年以上藥品或醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，醫(yī)療器械經(jīng)驗優(yōu)先。
工作地點
伊索曼(中山)醫(yī)療器械有限公司601室
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