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更新于 3月10日

生化QC質(zhì)量分析(生物藥)(J14721)

8000-15000元
  • 濟(jì)南章丘區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生化生物藥
崗位職責(zé):
(1)熟悉EP與EMA相關(guān)規(guī)定,能獨(dú)立起草崗位相關(guān)操作規(guī)程,并按SOP進(jìn)行宿主蛋白殘留、宿主DNA殘留、細(xì)菌內(nèi)毒素、活性效價(jià)等相關(guān)檢測(cè)工作;
(2)能獨(dú)立起草符合EP要求的分析方法驗(yàn)證確認(rèn)方案,進(jìn)行分析方法的驗(yàn)證確認(rèn)工作,起草相應(yīng)分析方法驗(yàn)證確認(rèn)報(bào)告;
(3)負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器驗(yàn)證確認(rèn)方案的起草,進(jìn)行儀器的定期驗(yàn)證確認(rèn)工作;
(4)能獨(dú)立分析檢測(cè)結(jié)果、對(duì)異常數(shù)據(jù)及情況能及時(shí)發(fā)現(xiàn),及時(shí)上報(bào),并具有分析解決異常數(shù)據(jù)的能力。
任職要求:
(1)具備5年以上生物藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室一線工作經(jīng)驗(yàn),并參與過(guò)申報(bào)歐盟產(chǎn)品的方法開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證工作;
(2)熟悉實(shí)驗(yàn)室常用儀器設(shè)備,MD多功能酶標(biāo)儀、普通酶標(biāo)儀、QPCR儀、伯樂(lè)電泳儀、紫外分光光度計(jì)等;
(3)熟悉國(guó)內(nèi)GMP、中國(guó)藥典、EP藥典、USP藥典、ICH等基礎(chǔ)知識(shí),能結(jié)合GMP、EP藥典等法規(guī)要求進(jìn)行試驗(yàn)檢測(cè)及實(shí)驗(yàn)室日常管理。

工作地點(diǎn)

濟(jì)南章丘區(qū)科興生物制藥股份有限公司

認(rèn)證資質(zhì)

營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

楊文/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo科興生物制藥股份有限公司深圳分公司
科興制藥是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè),專注于抗病毒、血液、腫瘤與免疫、退行性疾病等治療領(lǐng)域的藥物研發(fā),并圍繞上述治療領(lǐng)域擁有一定中藥及化學(xué)藥技術(shù)沉淀??婆d制藥主要產(chǎn)品包括重組蛋白藥物“重組人促紅素”、“重組人干擾素α1b”、“重組人粒細(xì)胞刺激因子”,微生態(tài)制劑藥物“酪酸梭菌二聯(lián)活菌”。公司主要產(chǎn)品已沉淀一定行業(yè)優(yōu)勢(shì)地位和市場(chǎng)影響力,近年來(lái)依托政策支持和營(yíng)銷渠道深耕,保持穩(wěn)定增長(zhǎng)。科興制藥經(jīng)過(guò)二十幾年的醫(yī)藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化技術(shù)沉淀,已構(gòu)建較為完整的藥物研發(fā)創(chuàng)新體系,覆蓋從藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床前研究、臨床研究至產(chǎn)業(yè)化的醫(yī)藥創(chuàng)新能力??婆d制藥技術(shù)中心2017年被認(rèn)定為“山東省省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心”,2018年被認(rèn)定為“濟(jì)南市蛋白藥物工程實(shí)驗(yàn)室”,2020年被認(rèn)定為“廣東省基因工程重組蛋白藥物工程技術(shù)中心”。展望未來(lái),科興制藥將秉承“精益制藥、精益用藥、守護(hù)健康”的發(fā)展使命,聚焦于生物藥發(fā)展戰(zhàn)略,并將在研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化、市場(chǎng)營(yíng)銷、人才及組織等方面持續(xù)推進(jìn),保障生物藥發(fā)展戰(zhàn)略落地。
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