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a. 在體系主管的指導(dǎo)下，全面負(fù)責(zé)公司的驗證管理工作；
b. 負(fù)責(zé)公司驗證主計劃的起草及各階段驗證方案的審核；
c. 負(fù)責(zé)指導(dǎo)各部門驗證方案的起草，監(jiān)督各部門驗證計劃執(zhí)行情況；
d. 負(fù)責(zé)監(jiān)督并參與設(shè)備設(shè)施、公用工程和廠房等的確認(rèn)，配合完成工藝驗證、清潔驗證；
e. 負(fù)責(zé)指導(dǎo)并跟蹤其他驗證項目的完成，如運輸驗證；
f. 負(fù)責(zé)驗證方案和報告的審核，驗證資料的歸檔；
g. 負(fù)責(zé)公司驗證相關(guān)文件的起草、修訂，組織審核審批；
h. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量回顧中驗證相關(guān)的部分內(nèi)容，并做統(tǒng)計分析和異常；
i. 負(fù)責(zé)督促公司年度校準(zhǔn)計劃、年度維保計劃的制定和實施跟蹤；
j. 其他事務(wù)。
資質(zhì)要求：
k. 藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè)大專及以上；
l. 三年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗，數(shù)量掌握驗證相關(guān)指南及指導(dǎo)原則，主導(dǎo)過設(shè)備確認(rèn)、工藝驗證、清潔驗證、空調(diào)系統(tǒng)及水系統(tǒng)等的驗證經(jīng)歷。
m. 熟練使用Office辦公軟件，熟悉各類化工設(shè)備；
良好的溝通能力和書寫能力。