崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司進(jìn)出廠原輔料、包材、中間體、成品、工藝用水、驗(yàn)證的微生物限度、無(wú)菌、細(xì)菌內(nèi)毒素、車間環(huán)境監(jiān)測(cè)的檢測(cè)工作相關(guān)記錄的填寫;
2、負(fù)責(zé)穩(wěn)定性試驗(yàn)樣品的微生物限度、細(xì)菌內(nèi)毒素、無(wú)菌等檢驗(yàn),并匯總檢驗(yàn)結(jié)果;
3、負(fù)責(zé)微生物組相關(guān)儀器的日常維護(hù)和保養(yǎng)工作;
4、負(fù)責(zé)微生物組的培養(yǎng)基、菌種的管理及培養(yǎng)基、試劑、玻璃器皿以及其他耗材的申購(gòu);
5、負(fù)責(zé)相關(guān)品種的微生物方法學(xué)的驗(yàn)證工作;
6、參與崗位相關(guān)的變更處理工作;
7、負(fù)責(zé)崗位環(huán)境衛(wèi)生、試劑、設(shè)備安全等工作;
8、完成部門領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1、大專以上學(xué)歷,中藥學(xué)、藥學(xué)、生物工程等藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、2年以上微生物QC的經(jīng)驗(yàn),了解微生物限度、無(wú)菌、細(xì)菌內(nèi)毒素等操作;
3、了解GMP、中國(guó)藥典等相關(guān)的法律法規(guī);
4、熟練使用EXCEL、微生物限度測(cè)定儀、集菌儀、蒸汽壓力滅菌鍋等操作;
5、具有一定的溝通協(xié)調(diào)能力、數(shù)據(jù)分析能力,.具有較強(qiáng)執(zhí)行能力及一定的抗壓能力。