崗位職責(zé):
1.信息資料支持:收集與公司產(chǎn)品相關(guān)的法規(guī)、指導(dǎo)原則的動態(tài)變更。協(xié)助進行競品注冊信息的簡單調(diào)研。產(chǎn)品文獻資料的搜集。
2. 文檔管理:負(fù)責(zé)注冊申報資料的排版、整理和歸檔。確保資料版本清晰、齊全、可追溯。
3.注冊流程支持:跟蹤注冊申請在藥監(jiān)局網(wǎng)上系統(tǒng)的狀態(tài),及時匯報進展。協(xié)助注冊申報的資料提交、產(chǎn)品送檢和溝通事宜。
4.內(nèi)部溝通與協(xié)調(diào):需要與研發(fā)、質(zhì)量、臨床等部門溝通及收集資料文件。跟蹤內(nèi)部任務(wù)項的完成情況。
6.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
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崗位要求:
1. 教育背景:本科及以上學(xué)歷,生物、醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)。
2.專業(yè)知識與技能:(1)文件撰寫能力,表達清晰,邏輯嚴(yán)謹(jǐn)。(2)熟練掌握 Office辦公軟件(尤其是Word, Excel, PowerPoint),擅長處理長文檔。(3)具備一定的修圖能力,對PS等修圖軟件有一定的了解和掌握。(4)英語CET-4及以上,具備一定英文讀寫能力,能借助工具查閱簡單的英文標(biāo)準(zhǔn)或資料。
3.經(jīng)驗要求:對醫(yī)療器械注冊行業(yè)有一定的了解。
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工作地點
該崗位base濟南。
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公司福利與平臺優(yōu)勢:
? 提供極具競爭力的薪酬體系,多維激勵,回報你的努力與成果;
? 輪崗實習(xí),可提供實習(xí)證明;
? 五險一金齊全,公積金按10%比例足額繳納,保障更加完善;
? 出差標(biāo)準(zhǔn)高于行業(yè)平均,住宿、交通等全方位支持,專注客戶無后顧之憂;
? 公司管理機制靈活高效、注重自驅(qū)力與成果導(dǎo)向,尊重員工的成長節(jié)奏與發(fā)展路徑;
? 工作氛圍開放、自由、人性化,注重團隊協(xié)作與個人價值實現(xiàn);
? 公司已完成重要輪次融資,正處于快速發(fā)展階段,全國化布局持續(xù)推進,平臺潛力巨大;
? 具備清晰的晉升通道與團隊擴展機制,在這里,你有多大能力,就能帶多大的團隊;只要你能把市場做起來,公司就會為你打造更大的舞臺和資源配置。