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注冊專員

7000-12000元·13薪
  • 南京浦口區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產(chǎn)器械注冊二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械介入醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械外科器械醫(yī)療設(shè)備
崗位職責：
1. 負責醫(yī)療器械產(chǎn)品標準及醫(yī)療器械行業(yè)其他相關(guān)標準的收集，形成RA初步分析，為其他部門提供法規(guī)支持；
2. 負責產(chǎn)品注冊送檢及送檢進度跟蹤，獲得檢測報告；
3. 負責對擬開發(fā)及注冊的品種進行產(chǎn)品特性、競品信息、市場信息、文獻資料等檢索；
4. 負責編寫部分產(chǎn)品技術(shù)文件，如風險管理、法規(guī)清單等；
5. 負責編寫產(chǎn)品注冊資料；
6. 負責跟蹤注冊申報速度，完成醫(yī)療器械注冊、延續(xù)、變更等事務(wù)工作；
7. 完成領(lǐng)導安排的其他工作內(nèi)容。

任職要求：
1. 本科及以上學歷，機械、材料、生物醫(yī)學工程、臨床醫(yī)學、電子工程等相關(guān)專業(yè)；
2. 2年以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗，熟悉二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的國內(nèi)注冊流程；
3. 熟練使用 office 辦公軟件，熟練掌握臨床文獻檢索和不良事件檢索；
4. 工作態(tài)度積極，有較強的責任心和學習能力，思路清晰、較強的溝通協(xié)調(diào)能力。

工作地點

南京浦口區(qū)生物醫(yī)藥谷加速器6期10棟1-3層

職位發(fā)布者

譚女士/人事專員

剛剛活躍
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公司Logo南京科泰柯林醫(yī)療科技有限公司
南京科泰柯林醫(yī)療科技有限公司（ http://koteclin.cn）成立于 2001年 3月，注冊資金5000萬元，位于南京市國家級江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷加速器六期，背靠區(qū)域雄厚的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)、醫(yī)藥教育優(yōu)勢和創(chuàng)新研發(fā)優(yōu)勢發(fā)展，周圍行業(yè)產(chǎn)業(yè)聚集，地理位置優(yōu)越，交通便利。公司主要從事電外科和泌尿外科產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，產(chǎn)品覆蓋外科微創(chuàng)、腫瘤微創(chuàng)等領(lǐng)域，銷售網(wǎng)絡(luò)遍布全國。當前公司電外科產(chǎn)品主要為高頻電刀、等離子電刀以及相關(guān)的耗材。泌尿外科產(chǎn)品主要為介入植入高值耗材，主要有支架、球囊、導絲等產(chǎn)品。公司本科及以上學歷員工占總?cè)藬?shù)的85%，科研技術(shù)人員占30%，并與東南大學、解放軍理工大、南京軍區(qū)總院等多家高校和科研機構(gòu)長期技術(shù)合作。公司秉承為人類提供卓越的醫(yī)療產(chǎn)品，提升生活質(zhì)量，拓展生命長度為使命，致力于成為中國電外科和泌尿外科領(lǐng)域的行業(yè)領(lǐng)跑者。【公共交通、班車】（1）公共交通乘坐地鐵3號線星火路地鐵站下車轉(zhuǎn)公交428路華康路中站，步行500米即可到達。（2）班車地鐵3號線星火路地鐵站和地鐵S8號線高新開發(fā)區(qū)地鐵站有多趟班車往返園區(qū)。歡迎您登陸我司官網(wǎng) http://koteclin.cn了解更多公司信息，如有疑問可投遞簡歷與我們聯(lián)系。
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