工作職責(zé)：
1、協(xié)助管理者代表進(jìn)行質(zhì)量管理體系的建立、實施和保持工作，驗證質(zhì)量管理體系實施的有效性，配合內(nèi)審組實施內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核；
2、負(fù)責(zé)監(jiān)督、驗證過程控制中技術(shù)文件的實施；
3、收集產(chǎn)品相關(guān)法律法規(guī)，并組織相關(guān)部門培訓(xùn)；
4、負(fù)責(zé)一般不合格品的評定并作出處置決定；
5、參與合同評審、合格供方評價和控制；
6、參與顧客投訴、不良事件的處理；
7、跟蹤項目研發(fā)及申報進(jìn)度，解決研究及申報過程中遇到的有關(guān)法規(guī)和政策問題；
8、處理省市藥監(jiān)局、質(zhì)監(jiān)局、藥檢所等上級部門相關(guān)事務(wù)；
9、負(fù)責(zé)向公司各部門主管傳遞最新的醫(yī)療器械法規(guī)以及相關(guān)的文件。