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1、針對(duì)具體產(chǎn)品制定質(zhì)量研究計(jì)劃，帶領(lǐng)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)按時(shí)按質(zhì)完成質(zhì)量研究任務(wù)；
2、負(fù)責(zé)具體產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制定，分析方法開(kāi)發(fā)及驗(yàn)證，分析方法轉(zhuǎn)移；
3、負(fù)責(zé)具體項(xiàng)目的注冊(cè)申報(bào)工作，根據(jù)法規(guī)要求組織編寫(xiě)質(zhì)量研究申報(bào)資料，并負(fù)責(zé)資料的審核；
4、負(fù)責(zé)具體申報(bào)項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)檢查、答辯及相關(guān)注冊(cè)咨詢(xún)工作。
任職資格：
1、 藥物分析或相關(guān)專(zhuān)業(yè)碩士畢業(yè)兩年或本科畢業(yè)四年以上；
2、 能夠獨(dú)立開(kāi)展質(zhì)量研究工作，包括方法開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證和標(biāo)準(zhǔn)的制定；
3、熟悉國(guó)家藥品技術(shù)審評(píng)的要求和藥品注冊(cè)管理的相關(guān)法規(guī)；
4、獨(dú)立完成1個(gè)以上產(chǎn)品質(zhì)量研究及注冊(cè)申報(bào)，熟悉產(chǎn)品質(zhì)量研究項(xiàng)目管理流程，能獨(dú)立撰寫(xiě)和審核藥品注冊(cè)申報(bào)資料；
5、具有一定專(zhuān)業(yè)英語(yǔ)能力，能熟練查閱外語(yǔ)專(zhuān)業(yè)文獻(xiàn)；
6、具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神和創(chuàng)新精神。