1.負責質(zhì)量體系相關(guān)發(fā)生的所有偏差、事故、變更、CAPA的日常管理;
2.負責GMP自檢活動的日常管理;
3.負責對生產(chǎn)全過程的重點監(jiān)控;
4.車間環(huán)境檢測及產(chǎn)品取樣工作;
5.庫房日常監(jiān)控;
6.負責QC及研發(fā)分析計算機化系統(tǒng)權(quán)限管理及數(shù)據(jù)審核;
7.供應(yīng)商審計工作;
8.產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧;
9.可起草QA體系相關(guān)文件;
10.領(lǐng)導安排的其他工作。
任職要求:
1.藥學、化學等相關(guān)專業(yè),本科及以上學歷,具有3年以上工作經(jīng)驗;
2.有較強的協(xié)調(diào)能力,組織能力,溝通能力;
3.熟悉原料藥生產(chǎn)工藝,有企業(yè)現(xiàn)場QA經(jīng)驗優(yōu)先。