主要職能：
1. 制定并全面貫徹執(zhí)行公司質(zhì)量方針、目標(biāo)，確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)；
2. 建立公司整體質(zhì)量管理體系，確保針對(duì)不同階段（研發(fā)、生產(chǎn)、臨床）的質(zhì)量管理流程符合國內(nèi)外GMP及相關(guān)法律法規(guī)要求；
3. 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的執(zhí)行及監(jiān)督檢查，開展質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，組織管理評(píng)審活動(dòng)，推動(dòng)持續(xù)改進(jìn)與問題整改；
4. 負(fù)責(zé)關(guān)鍵文件審核與批次放行的決策；
5. 負(fù)責(zé)部門日常管理工作，確保質(zhì)量工作良好的運(yùn)行和實(shí)施；對(duì)QC團(tuán)隊(duì)的工作提供支持、指導(dǎo)與監(jiān)督；
6. 建設(shè)和培養(yǎng)質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)，提升整體業(yè)務(wù)能力；
7. 做為核心管理人員參與公司重大項(xiàng)目的執(zhí)行，負(fù)責(zé)安排項(xiàng)目中所涉及到質(zhì)量管理的工作，確保質(zhì)量管理體系在項(xiàng)目中的執(zhí)行；
8. 領(lǐng)導(dǎo)并組織監(jiān)管部門的檢查、審計(jì)和認(rèn)證，負(fù)責(zé)與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的溝通。
任職資格：
1. 藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，具有執(zhí)業(yè)藥師或中級(jí)以上職稱者優(yōu)先；
2. 熟悉國內(nèi)外原料藥、制劑及生物醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)法規(guī)及GMP要求，在質(zhì)量管理體系的建立實(shí)施及國內(nèi)外認(rèn)證方面有豐富的經(jīng)驗(yàn)；參與過藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查和GMP符合性檢查；
3. 10年以上制藥行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，其中至少5年質(zhì)量管理崗位及團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；
4. 具備良好的內(nèi)外部溝通協(xié)調(diào)能力、領(lǐng)導(dǎo)力及高度責(zé)任心；
5. 具有一定的抗壓能力，能適應(yīng)審計(jì)和突發(fā)事件處理的工作節(jié)奏；
6. 良好的文件書寫能力、整理能力，較強(qiáng)的執(zhí)行力并推動(dòng)質(zhì)量管理落地；
7. 良好的英文閱讀和查閱英文文獻(xiàn)的能力；
8. 良好的的抗壓能力，能及時(shí)應(yīng)對(duì)突發(fā)事件和審計(jì)處理；
其他信息
行業(yè)要求：原料藥，制劑