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更新于 2月26日

臨床監(jiān)查員CRA (MJ000193)

1-2萬·13薪
  • 北京大興區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查CRA
崗位職責:
1.執(zhí)行監(jiān)查訪視,包括選擇中心、啟動中心、常規(guī)監(jiān)査、關中心監(jiān)查,確保臨床研究按方案、國內(nèi)相關法規(guī)、SOP 進行;
2.能夠獨立得培訓研究者、協(xié)調(diào)員和其他研究人員使用正確的數(shù)據(jù)收集方法,保證受試者的信息采集準確、完整并且符合項目數(shù)據(jù)采集標準和方案要求;
3.和研究中心取得良好的合作關系,保證臨床試驗按既定目標順利執(zhí)行;
4.推動研究者完成入組目標,保證臨床試驗按既定目標順利執(zhí)行;
5.與中心常規(guī)聯(lián)系,確保中心依照方案、SOP、國內(nèi)法規(guī)開展研究;
6.按計劃進行監(jiān)查質(zhì)控,保障數(shù)據(jù)質(zhì)疑得到被授權研究者及時正確的答復;
7.及時跟蹤AE/SAE等,確保不良事件/嚴重不良事件被及時準確的上報、處理、跟蹤。
崗位要求:
1.有醫(yī)學、藥學、生命科學相關背景,??苹蛞陨蠈W歷;
2.至少有1年藥企或CRO工作經(jīng)驗(涵蓋SSU,啟動,篩選,入組,隨訪,治療,結題等階段監(jiān)查),能夠適應頻繁的出差;
3.有良好的分析解決問題能力和良好的人際交往能力;
4.有獨立工作能力,有團隊合作精神關注試驗中的細節(jié),降低風險
5.良好的計算機辦公基礎且具有靈活性和適應性良好的演講技能。

工作地點

北京大興區(qū)大族企業(yè)灣-4號樓

認證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

張女士/HRBP

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公司Logo杭州先為達生物科技股份有限公司
先為達生物是一家科學驅(qū)動、國際化、臨床階段的生物醫(yī)藥企業(yè),聚焦代謝性疾病領域生物大分子新藥開發(fā),致力于開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新藥物,實現(xiàn)產(chǎn)品全球產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化。公司總部位于杭州,研發(fā)和國內(nèi)注冊中心位于北京,并先后在澳大利亞、美國設立全資子公司,分別負責海外臨床開發(fā),海外注冊申報和BD業(yè)務,另外在上海也設有辦公室?;诙鄠€核心平臺,先為達生物建立了多個處于不同研發(fā)階段的創(chuàng)新藥物研發(fā)管線,公司現(xiàn)已獲得8項臨床試驗批件,其中2項已快速推進至Ⅲ期臨床試驗,并提前布局海外臨床開發(fā)。先為達生物的創(chuàng)業(yè)團隊、研發(fā)管線、開發(fā)能力等得到了眾多投資機構的認可,已獲得IDG資本、正心谷資本、LYFE Capital、君聯(lián)資本、拾玉資本、海邦投資等機構的戰(zhàn)略投資,為公司長遠發(fā)展提供了有效的資金保障。先為達生物秉持開放心態(tài),在大力推進自主研發(fā)的同時,也在積極推行戰(zhàn)略合作,在世界范圍內(nèi)尋求合作機會,引進高質(zhì)量的、滿足患者迫切臨床需求的一流產(chǎn)品和技術,以合理的價格將創(chuàng)新藥物盡早送達到患者手中。
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