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更新于 3月11日

醫(yī)療器械注冊專員

6000-8000元
  • 石家莊裕華區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產器械注冊二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械外科器械內鏡科器械醫(yī)療設備ISO13485
崗位內容:
1. 負責醫(yī)療器械注冊申請的規(guī)劃、組織、協(xié)調和執(zhí)行;
2. 跟蹤國內外法規(guī)政策動態(tài),對產品進行合規(guī)性評估;
3. 編寫和修改醫(yī)療器械注冊文件及相關技術文件,審核制定產品標簽和說明書等。
任職要求:
1. 醫(yī)學、藥學或生物類相關專業(yè)??瓶埔陨蠈W歷;
2. 熟悉醫(yī)療器械注冊流程和法規(guī)標準,有較強的政策理解能力和工作實踐經驗;
3. 較強的溝通協(xié)調能力和團隊管理能力,具備較高的責任心和抗壓能力。

工作地點

石家莊裕華區(qū)天山科技工業(yè)園

認證資質

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

王月超/人事經理

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晟庭控股發(fā)展有限責任公司于2023年5月在涿鹿縣經濟開發(fā)區(qū)科技園成立,主要由晟庭生物技術張家口有限公司、鼎晟鈺誠河北科技有限公司、天津熱景醫(yī)學科技有限公司、天津鼎晟人工智能醫(yī)療科技合伙企業(yè)、上海鼎晟鈺誠農業(yè)發(fā)展有限公司、上海鈺瑩醫(yī)療器械有限公司、張家口市潤佰醫(yī)療器械有限公司組成,主要承載集團公司醫(yī)學研究、實驗發(fā)展、腫瘤藥物研究、醫(yī)療器械研發(fā)、細胞技術研發(fā)和應用、農產品技術研發(fā)、保健食品研發(fā)、5G云智能醫(yī)療倉儲物流配送中心及智能機器人技術研發(fā)應用。目前公司擁有實用新型專利11項、軟著9項,申請已研發(fā)成果15項。研發(fā)團隊歷年累計已成功開發(fā)多項指標檢測項目,用于臨床診斷,并取得10余項國家專利。
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