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更新于 3月19日

質量管理員

6000-8000元
  • 海口秀英區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥制造醫(yī)藥批發(fā)/零售
工作職責:
1.負責收集、整理、核實并審核首營品種、首營企業(yè)及其銷售人員、購貨單位及其采購人員和收(提)貨人員、承運單位及提貨人員、承運協(xié)議等資質;負責審核質保協(xié)議;并根據審核內容的變化進行動態(tài)管理;負責建立質量檔案,并及時更新;做好與注冊、驗收、商務的資質交接工作;
2.負責處理質量投訴(查詢)、市場抽檢;負責質量投訴(查詢)、質量事故的調查、處理、反饋工作;參與質量追回、召回工作;
3.負責產品追溯碼的下載、核對以及異常情況與境外反饋溝通;核對實物照片追溯碼信息,發(fā)現(xiàn)異常情況及時報告;
4.負責本職位相關質量管理體系文件的起草、修訂;負責質量管理體系文件的復印、分發(fā)、收回、銷毀、歸檔等工作;
5.提出GSP系統(tǒng)問題及改進方案;起草質量內審計劃、方案、報告;參與年度內審工作;
6.起草校準、驗證計劃;參與審核校準報告、驗證方案、報告;參與校準、驗證工作;對不合格品進行確認和報告;
7.收集政策、質量公告等質量信息,并及時發(fā)布;對發(fā)生質量問題或異常情況的供貨單位、購貨單位或產品進行風險評估,并提出警示;
8.負責定期抽查銷售發(fā)票、收款回單情況;抽查GSP系統(tǒng)數(shù)據與實際的一致性情況;跟進不一致問題的糾正;
9.負責不良反應/不良事件的收集、報告等相關工作;
10.協(xié)助部門經理處理公司藥政事務;收集、整理并歸檔公司證照、平面圖、組織架構等資質文件;
11.參與監(jiān)督指導倉儲人員執(zhí)行藥品管理的法律、法規(guī)及GSP合規(guī)工作。
任職資格:
1.本科及以上學歷,有執(zhí)業(yè)藥師優(yōu)先,可接受應屆畢業(yè)生;
2. 藥學、醫(yī)學或相關專業(yè);
3. 能夠獨立處理質量投訴,能夠獨立撰寫質量投訴調查分析報告、風險評估報告;
4. 具備英語書面表達能力,英語六級優(yōu)先,能與境外溝通質量、追溯碼問題;
5. 能夠指導驗收、倉儲人員工作;
6. 熟悉GMP、GSP和產品管理相關法規(guī)要求;
7. 工作主動性及積極性較強。
職位福利:周末雙休、五險一金、通訊補助、節(jié)日福利、定期團建、免費下午茶等

工作地點

秀英區(qū)??趪浦行腃座

認證資質

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

李雪玉/人事經理

當前在線
立即溝通
公司Logo海南德鎂醫(yī)藥科技有限責任公司
德鎂醫(yī)藥有限公司是一家專業(yè)聚焦皮膚健康的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè),圍繞皮膚處方藥及皮膚學級護膚品的研、產、銷一體化運營,致力于提供從預防、治療到長期護理的皮膚健康綜合解決方案。德鎂醫(yī)藥已建立豐富且差異化的產品組合,全面覆蓋具有巨大未滿足臨床需求的重大皮膚疾病領域。在皮膚處方藥領域,截至2025年4月,主要產品管線包括三款已上市產品、四款處于臨床階段或后期階段的候選產品及兩款臨床前候選產品,覆蓋銀屑病、白癜風、特應性皮炎(AD)、皮膚挫傷、淺表性靜脈炎、靜脈曲張、化膿性汗腺炎(HS)、結節(jié)性癢疹(PN)、慢性自發(fā)性蕁麻疹(CSU)等主要皮膚疾病。在皮膚學級護膚品領域,截至2025年4月,代表性產品包括禾零舒緩系列產品與喜遼妥03—壬二酸產品系列,主要針對患有特應性皮炎與尋常痤瘡的消費者。 2025年4月,康哲藥業(yè)(00867.HK)分拆德鎂醫(yī)藥有限公司在港交所遞交上市申請。
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