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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊項(xiàng)目的策劃、推進(jìn)；
1、熟悉并掌握中國醫(yī)療器械管理及注冊等相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則；
2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的注冊，資料的編寫、申報(bào)、補(bǔ)充及取證工作；
3、負(fù)責(zé)與藥監(jiān)局、審評(píng)中心、檢測機(jī)構(gòu)等各部門聯(lián)系溝通，確保注冊申請的報(bào)送、檢測、審評(píng)和審批順利進(jìn)行；
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)（如醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、檢驗(yàn)學(xué)等）；
2、三年以上醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗(yàn)，國內(nèi)有源二類產(chǎn)品注冊經(jīng)驗(yàn)（硬性要求）；
3、熟悉并能正確執(zhí)行國家相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，經(jīng)過醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等方面的培訓(xùn)；
4、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，具有較強(qiáng)的獨(dú)立工作及團(tuán)隊(duì)合作精神。