1、掌握驗證流程,能獨立完成設備(安裝/運行/性能)、工藝、清潔、滅菌、公用系統(tǒng)等驗證方案的起草、審核、實施及報告編制;
2、了解無菌醫(yī)療器械驗證關鍵要點,熟悉無菌保證要求、滅菌過程參數(shù)控制、包裝完整性驗證及微生物檢測相關知識;
3、熟練使用辦公軟件,能精準整理驗證數(shù)據(jù)、編制專業(yè)報告,可完成驗證數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析;
4、具備偏差識別、分析及閉環(huán)管理能力,能推動CAPA措施落地;熟悉醫(yī)療器械變更控制流程,可評估變更對驗證工作的影響并制定應對方案;
5、負責驗證體系的持續(xù)改進,確保體系有效運行及驗證合規(guī)性;
6、負責儀器第三方校準全流程管理及計量設備臺賬維護、周期校準規(guī)劃,確保設備量值準確、合規(guī)可用。
身體健康、無傳染性疾病。
五險一金,包午餐,包早餐,提供低價員工餐,不包住。