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更新于 2月25日

QA方向助理研究員/研究員

6000-12000元
  • 長沙岳麓區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量管理
工作地點:長沙
崗位職責(zé):
1. 負責(zé)公司質(zhì)量體系及管理制度建設(shè)工作,并持續(xù)完善。
2. 擬定質(zhì)量管理工作計劃,組織各部門開展質(zhì)量內(nèi)控,根據(jù)需要提出質(zhì)量完善建議。
3. 起草或?qū)徍速|(zhì)量體系的相關(guān)文件并監(jiān)督執(zhí)行,提供研制過程的合規(guī)性和質(zhì)量保證支持。
4. 負責(zé)公司內(nèi)研制過程的質(zhì)量管理,包括偏差管理、質(zhì)量變更和風(fēng)險控制與評估、以及責(zé)研制現(xiàn)場質(zhì)量管理。
5. 通過質(zhì)量數(shù)據(jù)、異常情況,編報質(zhì)量情況報告,反映公司質(zhì)量階段情況,并制訂預(yù)防措施。
6. 負責(zé)調(diào)查客戶質(zhì)量投訴,參與質(zhì)量退回的分析,并組織提出改善措施,監(jiān)督實際完善情況。
任職要求:
1. 藥學(xué)、化學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)本科+3年以上同類型工作經(jīng)驗或碩士+1年以上同類型工作經(jīng)驗。
2. 具備生產(chǎn)或研發(fā)類藥企的質(zhì)量體系、現(xiàn)場或文件QA工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
3. 了解藥物研發(fā)流程、藥品注冊法規(guī)、藥品研發(fā)相關(guān)政策指導(dǎo)原則,有良好的文件撰寫能力。
4. 英語四級及以上,可使用英文進行常規(guī)工作描述和反饋。
5. 責(zé)任心強,工作細致認(rèn)真;具有良好的團隊合作精神,具備獨立分析和解決實驗問題的能力。
6. 身體健康,無先天性色覺障礙。

工作地點

長沙岳麓區(qū)湖南中晟星秀生物科技有限公司

認(rèn)證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

陳天怡/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo湖南中晟星秀生物科技有限公司
湖南中晟全肽生物科技股份有限公司是一家致力于推動全球多肽新藥研發(fā)領(lǐng)域創(chuàng)新的生物醫(yī)藥技術(shù)企業(yè)。公司成立于2017年9月,總部位于中國湖南株洲,在美國新澤西以及湖南長沙設(shè)有子公司。中晟全肽擁有自創(chuàng)的多肽信息壓縮技術(shù)(PICT),已構(gòu)建完成包含近五億種多肽信息的超大型多肽實體庫(PICT庫)以及噬菌體展示庫、mRNA展示庫、動物毒素多肽庫、納米環(huán)肽庫、虛擬多肽庫等六大互補性分子發(fā)現(xiàn)庫,為多肽新藥發(fā)現(xiàn)提供了創(chuàng)新性的“種子庫”,為攻克全球多肽新藥發(fā)現(xiàn)端的技術(shù)難題提供了有力支撐。同時,中晟全肽已建成高通量篩選平臺、虛擬篩選平臺、結(jié)構(gòu)解析及AI發(fā)現(xiàn)平臺、多肽芯片篩選平臺、多肽及小分子藥物偶聯(lián)平臺、基因構(gòu)建及多肽表達平臺、靶標(biāo)蛋白表達及細胞系建立平臺、新藥血腦屏障滲透性測試平臺等十二大優(yōu)勢平臺?;谶@些平臺,公司針對目標(biāo)靶點發(fā)現(xiàn)全新的高活性多肽分子,并對其發(fā)現(xiàn)的先導(dǎo)化合物進行臨床前研究。中晟全肽人才聚集,研發(fā)技術(shù)力量雄厚,現(xiàn)擁有各類海外歸國高層次人才20余位。2019年12月完成A輪融資1億元, 2021年4月完成A+輪融資2.2億元,并已于2025年7月完成近億元B輪融資。目前中晟全肽已獲得了阿斯利康、九典制藥、康緣藥業(yè)等公司的研發(fā)合作訂單。中晟全肽將秉承創(chuàng)新發(fā)展理念,不斷引進行業(yè)高層次人才,持續(xù)投入大量研發(fā)費用,通過“雙輪”驅(qū)動,即:基于自研新穎平臺進行新藥研發(fā)服務(wù)+自研管線做 first-in-class創(chuàng)新藥布局。為全球多肽藥物得以繁榮賦能,讓多肽藥得以低成本惠及全球患者,造福人類健康。
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