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崗位職責(zé)：
1. 結(jié)合公司戰(zhàn)略，主導(dǎo)產(chǎn)品管線中長期規(guī)劃，明確研發(fā)方向與優(yōu)先級，聚焦核心賽道，把控研發(fā)及臨床核心方向；
2. 牽頭實驗室全流程建設(shè)與運營，制定SOP，確保符合GMP/GLP等行業(yè)合規(guī)要求，保障實驗合法規(guī)范推進；
3. 主導(dǎo)IND申報全流程，組織審核申報資料，對接國家藥監(jiān)局及相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)，設(shè)計IND申報詳細路徑、分階段推進方案及里程碑目標(biāo)時間表，推動IND順利獲批，確保臨床準(zhǔn)入節(jié)點達成；
4. 負責(zé)篩選、評估并對接符合項目需求的臨床研究機構(gòu)，簽訂臨床合作協(xié)議。建立臨床項目溝通機制，定期與臨床機構(gòu)同步受試者招募進度、實驗數(shù)據(jù)初步反饋，協(xié)調(diào)解決臨床過程中的技術(shù)問題，保障臨床項目按計劃推進；
5. 牽頭對接高校、科研院所等外部技術(shù)資源，建立產(chǎn)學(xué)研合作關(guān)系，共同開展關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)（如新型制劑工藝研發(fā)）；
6. 為項目商業(yè)落地提供技術(shù)支撐，包括對接產(chǎn)品生產(chǎn)合作方（如CDMO企業(yè)），輸出生產(chǎn)所需的技術(shù)參數(shù)與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。后續(xù)協(xié)助市場團隊解讀產(chǎn)品技術(shù)優(yōu)勢，提供技術(shù)培訓(xùn)，確保商業(yè)運營階段的產(chǎn)品推廣、客戶答疑能精準(zhǔn)匹配技術(shù)定位；
任職要求：
1. 博士學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、藥學(xué)、藥理學(xué)、分子生物學(xué)或生物化學(xué)等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)；
2. 5年以上醫(yī)藥/醫(yī)療行業(yè)技術(shù)研發(fā)或運營管理經(jīng)驗，至少主導(dǎo)1個完整產(chǎn)品管線從立項到臨床階段的全流程推進，有創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械等領(lǐng)域經(jīng)驗者優(yōu)先；
3. 具備實驗室搭建或管理實戰(zhàn)經(jīng)驗，熟悉GMP、GLP等合規(guī)體系，能獨立制定實驗室SOP并落地執(zhí)行；
4. 主導(dǎo)過科研項目申報（如國家/省級科技攻關(guān)項目、重大新藥創(chuàng)制專項等），且成功獲批 2 項以上者優(yōu)先；
5.對醫(yī)藥創(chuàng)新有強烈使命感，工作投入度高，能承受高強度項目壓力；
6. 具備團隊管理能力，可帶領(lǐng)技術(shù)與運營團隊達成階段性目標(biāo)。
注明：薪酬所標(biāo)注的僅為基本薪資，其他福利及獎金可在面試的時候具體溝通。