職位描述
化學(xué)藥
崗位職責(zé)：
倒班
1、開展分析方法的開發(fā)、驗證工作；
2、負責(zé)QC設(shè)備、方法學(xué)驗證方案制定；
3、檢驗方案起草、校驗數(shù)據(jù)收集；
4、各類操作SOP的起草及審核；
5、OOS、OOT的調(diào)查處理；
6、驗證方案的4Q制定，并進行實施。
任職要求和條件：
1、大專及以上學(xué)歷，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)；
2、五年以上藥品分析經(jīng)驗，能單獨從事藥品分析方法的開發(fā)、驗證；
3、熟悉藥品FDA認證法規(guī)、歐盟認證法規(guī)；
4、英文水平良好，具備良好的讀、寫能力和口語溝通能力；
5、有較強的組織、協(xié)調(diào)、溝通、管理能力，抗壓能力強。
倒班
1、開展分析方法的開發(fā)、驗證工作；
2、負責(zé)QC設(shè)備、方法學(xué)驗證方案制定；
3、檢驗方案起草、校驗數(shù)據(jù)收集；
4、各類操作SOP的起草及審核；
5、OOS、OOT的調(diào)查處理；
6、驗證方案的4Q制定，并進行實施。
任職要求和條件：
1、大專及以上學(xué)歷，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)；
2、五年以上藥品分析經(jīng)驗，能單獨從事藥品分析方法的開發(fā)、驗證；
3、熟悉藥品FDA認證法規(guī)、歐盟認證法規(guī)；
4、英文水平良好，具備良好的讀、寫能力和口語溝通能力；
5、有較強的組織、協(xié)調(diào)、溝通、管理能力，抗壓能力強。
工作地點
阜新蒙古族自治縣阜新伊嗎圖氟化學(xué)園區(qū)
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職位發(fā)布者
阜新龍瑞藥業(yè)有限公司/人事
昨日活躍立即溝通
阜新龍瑞藥業(yè)有限責(zé)任公司公司成立于1994年6月，注冊資金980萬元，占地面積19418萬平方米，建筑面積7020.73平方米，資產(chǎn)總額10402萬元，于2017年2月建立GMP質(zhì)量管理體系，2018年3月通過遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局審查；獲得“出口歐盟原料藥證明”，2018年10月通過ISO 9001 2015質(zhì)量管理體系轉(zhuǎn)版認證，2021年5月獲得“EUWC”（出口歐盟活性物質(zhì)書面確認），2021年11月，通過國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品CDE現(xiàn)場審核。年設(shè)計產(chǎn)能180噸。為國內(nèi)外客戶提供化學(xué)藥、創(chuàng)新藥的研發(fā)CRO服務(wù)、API關(guān)聯(lián)審評、中間體研發(fā)定制、MAH服務(wù)。研發(fā)產(chǎn)品主要有：磷酸西他列汀、恩格列凈、達格列凈丙二醇一水合物，主要治療糖尿病、抗病毒、抗癲癇、消化系統(tǒng)等相關(guān)癥狀。
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