崗位職責(zé):
1、承擔(dān)重組蛋白藥物理化分析方法的文獻(xiàn)查閱、建立、優(yōu)化、驗(yàn)證、日常檢測(cè)等工作,能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并制定合理解決方案;
2、擔(dān)任項(xiàng)目的質(zhì)量研究負(fù)責(zé)人,組織開展項(xiàng)目研發(fā)過程中質(zhì)量研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、申報(bào)資料撰寫等工作;
3、根據(jù)部門技術(shù)需求承擔(dān)技術(shù)平臺(tái)搭建以及以項(xiàng)目注冊(cè)申報(bào)為目標(biāo)的質(zhì)量研究相關(guān)以及其他工作。
任職要求:
1、學(xué)歷背景:碩士及以上學(xué)歷,藥學(xué)、分析化學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、專業(yè)經(jīng)驗(yàn)及能力:
①擔(dān)任過重組蛋白藥物質(zhì)量研究負(fù)責(zé)人,具有組織開展質(zhì)量研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、申報(bào)資料撰寫、按CDE要求進(jìn)行相關(guān)補(bǔ)充研究的經(jīng)驗(yàn)。
②具有生物藥物理化分析技術(shù)相關(guān)質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn),能夠獨(dú)立進(jìn)行生物藥物理化分析方法的開發(fā)、優(yōu)化、驗(yàn)證及相關(guān)疑難問題解決。
③具有至少2年以上生物藥物研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
3、英語(yǔ)水平:具備熟練的英語(yǔ)讀、寫能力;具備英語(yǔ)熟練聽、說(shuō)能力者優(yōu)先。