職位描述:
1、根據(jù)生產(chǎn)和物料送檢計劃,進行儀器分析檢測工作,及時、準確、完整填寫檢驗記錄及輔助記錄。
2、按項目要求,建立相關儀器分析方法,并根據(jù)法規(guī)要求進行方法的驗證或確認。
3、建立和修訂相關的標準操作規(guī)程,按照SOP完成日常檢驗,對結果進行匯總和異常判斷。
4、對樣品檢測中出現(xiàn)的異常、超限、偏差等質(zhì)量事件進行分析和調(diào)查,并支持相應的評估處理。
5、負責本崗位所用儀器的驗證和確認方案撰寫,并執(zhí)行。
6、負責本崗位使用儀器設備的日常管理,按規(guī)定開展清潔、維護及校準工作。
7. 負責責任區(qū)域的清潔、安全及整理,確?,F(xiàn)場整潔。
職位要求:
1、生物工程、生物制藥、制藥工程、藥學、中藥學、藥物分析、藥物制劑等相關專業(yè)畢業(yè),學歷本科及以上;
2、1年以上儀器分析工作經(jīng)驗
3、對GMP有一定的認知及了解