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更新于 3月18日

注冊專員

1.5-2.2萬·13薪
  • 蘇州吳中區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 人際關(guān)系好

職位描述

國際注冊新藥注冊
任職資格
1. 藥學(xué)、生物制藥類相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2. 三年以上注冊相關(guān)工作經(jīng)驗,有進(jìn)口藥品注冊、國際注冊申報經(jīng)驗優(yōu)先;
3. 熟練掌握office等辦公軟件,擅長書面寫作,熟悉CTD格式申報資料;
4. 良好的語言表達(dá)能力,擅長中英文讀寫和翻譯。
5. 良好的職業(yè)道德、溝通表達(dá)及團(tuán)隊協(xié)作能力。
崗位職責(zé)
1. 收集、匯整最新藥政法規(guī),與相關(guān)部門協(xié)作,組織對國內(nèi)外藥政法規(guī)學(xué)習(xí);
2. 制定注冊項目計劃,按計劃完成項目申報;
3. 根據(jù)注冊法規(guī)要求,進(jìn)行申報資料撰寫、整理工作;
4. 參與產(chǎn)品注冊策略制定;
5. 參與客戶溝通;
6. 參與部門文件的起草或?qū)徍?,完善工作流程?
7. 參與公司及部門培訓(xùn)計劃;
8. 完成直線領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。

工作地點

吳中區(qū)蘇州工業(yè)園區(qū)若水路388號D幢803

認(rèn)證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

張女士/招聘經(jīng)理

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo博納西亞(杭州)醫(yī)藥科技股份有限公司
博納西亞醫(yī)藥科技有限公司是一家專業(yè)從事醫(yī)藥研發(fā)和臨床研究的合同研究組織,致力于為化學(xué)藥品、生物藥及疫苗提供臨床研究與注冊申報的整體解決方案。博納西亞自2004年成立至今,已成功為國內(nèi)外上百家客戶提供專業(yè)技術(shù)服務(wù),涉及主要的20余個治療領(lǐng)域,并在國內(nèi)20個主要省市設(shè)立辦事機構(gòu)。與全國80%的臨床試驗機構(gòu)建立了密切合作,擁有一支按照國際標(biāo)準(zhǔn)(ICH-GCP)操作的專業(yè)團(tuán)隊,具有完整規(guī)范詳細(xì)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)。博納西亞專注于為客戶提供高品質(zhì)、高效率的專業(yè)化服務(wù),縮短產(chǎn)品上市周期,推進(jìn)產(chǎn)品市場化進(jìn)程。以專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊和規(guī)范的運營團(tuán)隊為核心優(yōu)勢,以專業(yè)高效的服務(wù)品質(zhì)、嚴(yán)謹(jǐn)務(wù)實的科學(xué)態(tài)度為客戶提供極具個性化的解決方案,精誠合作、誠信經(jīng)營。歡迎期待“快樂工作、健康生活、不斷成長”的優(yōu)秀人才加入!公司地址:北京市朝陽區(qū)東十里堡路1號未來時寫字樓1202室交通線路:公交:地鐵常營站(342路; 675路)高安屯路南口(306路; 342路; 585路; 586路; 587路; 639路; 675路; 911路)龍湖長楹天街(585路; 586路)地鐵:常營(地鐵6號線)E口出向東100米后向南50米
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