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更新于 3月19日

QC經(jīng)理(江蘇慧臻)

9000-13000元
  • 宿遷宿豫區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥QCGMP認(rèn)證
【工作內(nèi)容】
1、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量控制體系建設(shè),確保符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);
2、負(fù)責(zé)制定并優(yōu)化質(zhì)量檢測流程及標(biāo)準(zhǔn),提升整體質(zhì)檢效率與準(zhǔn)確性;
3、負(fù)責(zé)保證實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)有效性,符合GMP要求;
4、負(fù)責(zé)偏差和OOS調(diào)查,并提出相應(yīng)的整改措施,保證整改措施的有效執(zhí)行及預(yù)防措施;
5、負(fù)責(zé)監(jiān)督儀器操作、校驗(yàn)、維護(hù)、保養(yǎng)計(jì)劃的實(shí)施;
6、負(fù)責(zé)分析方法轉(zhuǎn)移確認(rèn)、分析方法驗(yàn)證工作;
7、負(fù)責(zé)組織并指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行日常質(zhì)量檢查,及時發(fā)現(xiàn)并解決質(zhì)量問題;
8、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
【任職要求】
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè),5年以上質(zhì)量控制相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉質(zhì)量檢測流程,具備獨(dú)立分析技術(shù)問題的能力;
3、具備良好的團(tuán)隊(duì)管理能力和溝通協(xié)調(diào)能力,能有效帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成任務(wù);
4、熟知中國藥典、GMP指南及相關(guān)法規(guī)知識。

工作地點(diǎn)

宿遷宿豫區(qū)中興路與揚(yáng)子路交叉口江蘇慧臻藥業(yè)有限公司

認(rèn)證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

王女士/人事經(jīng)理

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo江蘇慧聚藥業(yè)股份有限公司
江蘇慧聚藥業(yè)股份有限公司位于與上海隔江相望的江蘇省南通市海門區(qū)三廠工業(yè)園區(qū),于2000年成立,系國家第一批高新技術(shù)企業(yè),是一家為全球制藥行業(yè)提供優(yōu)秀服務(wù)的CDMO公司?;趦?yōu)越的cGMP生產(chǎn)平臺、完善的質(zhì)量體系和強(qiáng)大的研發(fā)團(tuán)隊(duì),專注于高端原料藥的工藝開發(fā)、優(yōu)化及其產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),為全球制藥公司提供研發(fā)、放大及注冊申報的完整、高效的服務(wù)平臺。公司通過了國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)、中國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部(MOA)、美國藥監(jiān)局(USFDA)、歐盟藥監(jiān)局(EDQM)、日本藥監(jiān)局(PMDA)、韓國國家食品藥品安全部(MFDS)的認(rèn)證;先后被評為省級創(chuàng)新型企業(yè)、省級重大科技成果轉(zhuǎn)化企業(yè)、省級創(chuàng)新型團(tuán)隊(duì)重點(diǎn)扶持企業(yè)等;同時也通過多家國際著名諸如輝瑞制藥(Pfizer)、諾華制藥(Novartis)、勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)、梯瓦制藥(Teva Pharmaceutical)等制藥企業(yè)的認(rèn)證。公司研發(fā)中心擁有多個設(shè)施齊全的多功能研發(fā)實(shí)驗(yàn)室以及專業(yè)化的抗腫瘤藥物研發(fā)實(shí)驗(yàn)室;配備公斤級、中試級、擴(kuò)試級、商業(yè)化生產(chǎn)梯度齊全的生產(chǎn)設(shè)備,14條專用或多用的GMP生產(chǎn)線,設(shè)置6個潔凈區(qū)。多條生產(chǎn)線已經(jīng)通過FDA、EDQM、PMDA審計(jì),取得SFDA、MOA、EDQM、FDA、PMDA的GMP證書。公司通過完整的人員培養(yǎng)機(jī)制,從項(xiàng)目的篩選、研發(fā)、轉(zhuǎn)化、注冊、GMP認(rèn)證、銷售等各崗位,在不同時段提供學(xué)習(xí)和鍛煉的機(jī)會,培養(yǎng)員工從不同視角分析和解決問題的能力,為公司及制藥界培養(yǎng)專業(yè)化、國際化的全能型人才。
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