崗位職責:
1.督促員工嚴格執(zhí)行工藝規(guī)程各項參數(shù),起草實施在產產品的工藝驗證;
2.負責生產中出現(xiàn)的異常情況排查并解決,每日做好工藝巡察并有相關記錄;
3.負責部門文件,記錄,資料的管理及崗位生產數(shù)據(jù)整理與匯總;
4.負責產品生產前預算與單耗計算,產品生產結束后負責收得率計算,如收得率不在理論范圍內并分析可能產生的原因;
5.負責與質量部門溝通生產情況,做好涉及到的偏差或變更與年度質量回顧工作,起草實施清潔驗證及設備確認;
6.負責生產物料的登記管理,定期做生產質量匯總并上報;
7.負責各崗位生產記錄與設備相關記錄的發(fā)放、收回與保管,收回的記錄審核后上交QA;
8.參與編制部門培訓計劃、組織培訓及培訓檔案的收集管理;
9.生產過程中督促員工嚴格執(zhí)行GMP相應條款;
10.監(jiān)督崗位衛(wèi)生,與設備清潔狀況,做好生產車間與辦公區(qū)域環(huán)境衛(wèi)生與物品擺放,嚴格執(zhí)5S管理要求;
11.配合研發(fā)中心做好與生產相關的小試、驗證數(shù)據(jù)收集與整理工作;
12.完成車間主任臨時安排的其它事項;
任職要求:
1.分析化學、有機化學、藥物分析、藥物合成、制藥工程、藥品質量安全管理等相關專業(yè)專科以上學歷;
2.具有化學、藥學和GMP等相關法律法規(guī)知識;
3..誠實守信,具有團隊合作精神;良好的溝通能力和組織能力;
上班時間:八小時工作制,雙休
工作地點:宿遷宿豫區(qū)生態(tài)化工科技產業(yè)園揚子路20號,非常***!