職位描述
原料藥QAGMP認(rèn)證文件
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)批記錄，工藝規(guī)程，崗位操作規(guī)程的審核
2. 負(fù)責(zé)GMP文件的編寫審核
3. 負(fù)責(zé)QA日常工作，QMS的調(diào)查和追蹤
4. 負(fù)責(zé)日常審計(jì)協(xié)助工作
5. 負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作
任職要求：
1. 本科及以上學(xué)歷
2. 5-7年的原料藥制藥行業(yè)GMP環(huán)境下的質(zhì)量保證工作經(jīng)驗(yàn)
3. 具備管理崗位經(jīng)驗(yàn)，能夠指導(dǎo)初級(jí)QA人員，并推動(dòng)質(zhì)量體系提升改進(jìn)項(xiàng)目
4. 具備編寫雙語文件的英語能力
5. 應(yīng)有充分的經(jīng)驗(yàn)參與SOP及其他GMP相關(guān)文件的編制與審核工作
6. 對(duì)于QMS（偏差，變更，OOS/OOT，投訴，退貨，CAPA）具有組織和追蹤審核經(jīng)驗(yàn)。
1. 負(fù)責(zé)批記錄，工藝規(guī)程，崗位操作規(guī)程的審核
2. 負(fù)責(zé)GMP文件的編寫審核
3. 負(fù)責(zé)QA日常工作，QMS的調(diào)查和追蹤
4. 負(fù)責(zé)日常審計(jì)協(xié)助工作
5. 負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作
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4. 具備編寫雙語文件的英語能力
5. 應(yīng)有充分的經(jīng)驗(yàn)參與SOP及其他GMP相關(guān)文件的編制與審核工作
6. 對(duì)于QMS（偏差，變更，OOS/OOT，投訴，退貨，CAPA）具有組織和追蹤審核經(jīng)驗(yàn)。
工作地點(diǎn)
宿遷宿豫區(qū)江蘇阿爾法藥業(yè)股份有限公司
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職位發(fā)布者
陸女士/招聘專員
昨日活躍立即溝通
江蘇阿爾法藥業(yè)股份有限公司江蘇阿爾法藥業(yè)股份有限公司總部位于江蘇省宿遷市，是一家從事高級(jí)醫(yī)藥中間體、醫(yī)藥原料藥、化學(xué)制劑、生物酶、生物發(fā)酵、生物藥品的綜合性國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。旗下?lián)碛?家生產(chǎn)基地及3家研發(fā)機(jī)構(gòu)。公司專注于預(yù)防性用藥、慢性用藥、重大疾病等大宗藥物的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，致力于高端仿制藥、改良型創(chuàng)新藥、原創(chuàng)藥，產(chǎn)品主要涵蓋心腦血管疾病類藥物、抗病毒類藥物、降血糖類藥物、抗腫瘤類藥物、眼科類藥物等60余個(gè)品種。公司在他汀類降血脂藥物領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)根基扎實(shí)，占據(jù)市場(chǎng)龍頭地位，瑞舒伐一個(gè)單品占全球市場(chǎng)份額的80.46%，在業(yè)內(nèi)享有“他汀專家工廠”的美譽(yù)。
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