工作職責:
1、按照批準的檢驗規(guī)程、方案,從事原輔料、工藝用水、中間產(chǎn)品、成品等相關方面的理化檢驗;
2、負責檢驗SOP的起草、修訂、檢驗記錄的復核;
3、負責參與實驗室的管理,做好實驗室的日常維護、清潔和儀器的保養(yǎng)工作;
4、負責實驗室理化相關偏差(OOS\OOT\AD)的調(diào)查調(diào)查、變更控制、CAPA實施;
5、負責理化團隊的管理,做好組內(nèi)外的溝通、協(xié)調(diào),做好工作分解和資源協(xié)調(diào)。
任職要求:
1、??萍耙陨蠈W歷,藥物分析、藥學、化工等相關專業(yè)。
2、具備QC理化5年以上工作經(jīng)驗,能熟練使用旋光、水分儀、滴定儀、pH計、電導率儀等理化檢驗儀器。
3、熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作,具備藥品管理法、GMP、數(shù)據(jù)完整性等方面的知識。
4、熟悉實驗室檢驗操作規(guī)范、熟悉藥品質(zhì)量控制相關指導原則,熟練使用藥典等工具書或?qū)I(yè)網(wǎng)站。
5、有較強的責任心和學習能力,嚴謹求實、認真細致。