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崗位名稱】調(diào)試驗證工程師
【項目業(yè)態(tài)】醫(yī)藥
【項目地點】江蘇省啟東
【到崗時間】盡快
【項目工期】6個月
【工時】5*8
【語言】英文具備讀寫能力
【其他】提供吃住；加班安排調(diào)休，法定節(jié)假日休息
【崗位要求】
1、具有3年以上項目現(xiàn)場工作經(jīng)驗，包括安裝、調(diào)試等
2、具有5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗，具有在醫(yī)藥及生命科學(xué)工程領(lǐng)域或具有設(shè)計經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、本科及以上學(xué)歷，制藥工程、化學(xué)工程、機(jī)械工程、自動化等相關(guān)專業(yè)
4、精通 GMP、FDA 21 CFR Part 11、EU GMP 等法規(guī)，了解制藥項目的驗證生命周期管理。
5、掌握 CAD 圖紙閱讀、設(shè)備參數(shù)校準(zhǔn)、PLC 控制系統(tǒng)基礎(chǔ)等技能，能獨立處理現(xiàn)場設(shè)備故障。
6、具備良好的文檔編寫能力，能獨立完成 IQ/OQ/PQ 方案與報告的撰寫。