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400-885-9898
更新于 11月29日
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QA管理員

4000-6000元
  • 宿遷宿豫區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

崗位要求：
1、熟練掌握藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理以及GMP有關(guān)方面知識；
2、組織和協(xié)調(diào)日常驗證活動；驗證計劃變更管理；整理保管驗證檔案；
3、負(fù)責(zé)受控文件及記錄的格式審查、記錄模板管理以及體系受控記錄使用前的審核工作；
4、確保糾正和預(yù)防措施的有效的執(zhí)行，防止偏差、不符合性、缺陷或不期望的情況再出現(xiàn)；保存實施糾正和預(yù)防措施的文件記錄；
5、對產(chǎn)品進(jìn)行年度質(zhì)量回顧、總結(jié)，形成年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧報告，組織產(chǎn)品質(zhì)量反饋的調(diào)查處理；
6、對風(fēng)險進(jìn)行編號并建立風(fēng)險管理臺賬；對高風(fēng)險的風(fēng)險消減計劃進(jìn)行跟蹤；
7、負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間生產(chǎn)設(shè)備、工藝布局、倉庫、空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)、質(zhì)量檢驗儀器、設(shè)施、等公司內(nèi)所有偏差；負(fù)責(zé)公司偏差編號、登記、審核、跟蹤和偏差資料歸檔等工作；
8、負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間生產(chǎn)設(shè)備、工藝布局、倉庫、空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)、質(zhì)量檢驗儀器、設(shè)施、等公司內(nèi)所有變更；負(fù)責(zé)公司變更記錄的發(fā)放、編號、登記、審核、跟蹤和變更資料歸檔等工作；
9、監(jiān)督檢查倉儲日常管理及操作要符合相關(guān)SOP標(biāo)準(zhǔn)要求。生產(chǎn)工藝要點檢查；清場檢查；異常偏差跟蹤處理調(diào)查；生產(chǎn)現(xiàn)場操作須符合相關(guān)SOP標(biāo)準(zhǔn)要求。
任職要求：
1、制藥工程、藥品質(zhì)量安全管理等相關(guān)專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷；
2、具有藥學(xué)和GMP等相關(guān)法律法規(guī)知識；
3、一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先；

工作地點

宿豫區(qū)宿遷生態(tài)化工科技產(chǎn)業(yè)園揚(yáng)子路20號

職位發(fā)布者

許娜/人力資源經(jīng)理

立即溝通
公司Logo江蘇慈星藥業(yè)有限公司
江蘇慈星藥業(yè)有限公司成立于2013年，座落于中國江蘇宿遷市生態(tài)科技產(chǎn)業(yè)園揚(yáng)子路20號，是專業(yè)生產(chǎn)銷售醫(yī)藥原料藥、藥用輔料、醫(yī)藥中間體的制藥公司，公司現(xiàn)有員工120人，擁有高級技術(shù)管理人員25人。公司擁有一套完整的合成加工和成品包裝車間，并建好6500平米符合新版GMP要求的凈化車間。公司成立以來，在客商的鼎立支持和全體員工的努力下，得到迅速發(fā)展，目前擁有準(zhǔn)字號原料批文18個。并具有規(guī)范的質(zhì)量管理體系及先進(jìn)的質(zhì)量控制手段。部分產(chǎn)品已通過PQ認(rèn)證。產(chǎn)品執(zhí)行 CHP、 USP、 EP、 BP等國內(nèi)、國際標(biāo)準(zhǔn)。Jiangsu Ci Xing Pharmaceutical co., LTD., founded in 2013, is a professional pharmaceutical company specialized in manufacturing and selling active pharmaceutical ingredients, pharmaceutical excipients and medical intermediates located in No.20, Yangzi Road, Ecological Science and Technology Industrial Park, Suqian City, Jiangsu, China with an existing staff of 120 people, including 25 senior technical managers. The company has an integrated workshop for synthetic processing and product packaging as well as a built purification plant of 6,500 square meters that meets the requirements of new GMP. Ever since its establishment, the company has been developing rapidly based on firm support of our merchant customers and endeavor of the whole staff. Currently the company has 18 medicine ingredients’ approved numbers, standard quality management system and advanced quality control means. Part of our products have been certified by PQ. All our products are in accordance with domestic or international standards including CHP, USP, EP, BP and so on.江蘇慈星藥業(yè)有限公司擁有一批致力于醫(yī)藥事業(yè)的各類年輕的專業(yè)技術(shù)及管理人才的同時，仍向社會廣招賢才，力爭把新品研發(fā)與技術(shù)改造、質(zhì)量管理與質(zhì)量控制、產(chǎn)品銷售與服務(wù)、生產(chǎn)與設(shè)備管理等方面精于求精，更上一層，勇于創(chuàng)新，積極進(jìn)取，在不久的未來江蘇慈星藥業(yè)有限公司將會在醫(yī)藥原料藥合成領(lǐng)域做得更好，走的更遠(yuǎn)。Despite equipped with a group of all kinds of young professional technical and management talents who dedicate themselves to medicine business, Jiangsu Ci Xing Pharmaceutical co., LTD. still seeks more talents from the society. We are striving to be better, advanced, more creative and more aggressive in all aspects including new product development, technical innovation, quality management, quality control, product sales, customer service, production and equipment management. In the near future, Jiangsu Ci Xing Pharmaceutical co., LTD will do a better and further job in the field of active pharmaceutical ingredients synthesis.
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