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該崗位屬于從化自建工廠新籌建醫(yī)療器械生產(chǎn)線招聘，可接受年后到崗，條件優(yōu)秀者可擔(dān)任生產(chǎn)經(jīng)理。
工作職責(zé)：
1、產(chǎn)品交付：根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃和/或生產(chǎn)需要，合理安排生產(chǎn)任務(wù)，確保產(chǎn)品準(zhǔn)時(shí)交付。確保生產(chǎn)記錄真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、及時(shí)和可追溯等。
2、過(guò)程控制和質(zhì)量管理：實(shí)時(shí)監(jiān)控生產(chǎn)過(guò)程，確保整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程符合GMP要求，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程出現(xiàn)的問(wèn)題，采取有效糾正預(yù)防措施，杜絕不合格品流入下一工序。按照GMP要求監(jiān)督潔凈車間人員、物料和設(shè)備進(jìn)出。
3、現(xiàn)場(chǎng)管理：按照5S和法規(guī)要求進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理，對(duì)在制品、半成品、成品以及不合格品的標(biāo)識(shí)和隔離，確保生產(chǎn)流轉(zhuǎn)過(guò)程中的有效性及可追溯性；
4、設(shè)備管理：組織實(shí)施廠房設(shè)施、設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，確保其保持良好的運(yùn)行狀態(tài)（對(duì)醫(yī)療器械車間凈化空調(diào)系統(tǒng)、工藝用氣系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)及生產(chǎn)線設(shè)備進(jìn)行日常管理確保正常運(yùn)行）與設(shè)備組保持有效溝通；
5、確保本部門的員工經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，具備與其崗位要求相適應(yīng)的知識(shí)和實(shí)際操作技能。
6、具備質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)與能力，能夠統(tǒng)籌生產(chǎn)前、中、后全過(guò)程。
7、團(tuán)隊(duì)建設(shè)：負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)人員的建設(shè)、培訓(xùn)、考核工作并對(duì)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行有效管理。
8、參與研發(fā)新項(xiàng)目試生產(chǎn)和驗(yàn)證等工作，推動(dòng)新產(chǎn)品順利上市。
9、負(fù)責(zé)與產(chǎn)品生產(chǎn)有關(guān)的其他活動(dòng)，配合與執(zhí)行上級(jí)交給的其它任務(wù)。
【任職條件】
1、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)等醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)或相關(guān)領(lǐng)域背景；
2、熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系及GMP法規(guī)要求；
3、了解二、三類無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)設(shè)備；熟悉械字號(hào)13、14、18類產(chǎn)品生產(chǎn)（不同劑型）和質(zhì)量要求
4、邏輯性強(qiáng)，有良好的流程優(yōu)化，分析問(wèn)題和解決問(wèn)題能力