工作職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊/備案工作，制定注冊計劃，包括醫(yī)療器械的首次注冊，延續(xù)注冊...
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊資料的編制，整理。遞交及產(chǎn)品注冊批報；
3、負(fù)責(zé)對檢測機構(gòu)進行溝通和協(xié)調(diào)工作；
4、負(fù)責(zé)體系運行的日常管理和內(nèi)部審核及管理評審的組織落實工作。
5、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的完善及實施，協(xié)助做好內(nèi)審和機構(gòu)年審。
6、完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作;
崗位要求：
1、醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、機電類等理工科專業(yè)大專以上學(xué)歷，熟悉國外CE//MDR/FDA認(rèn)證申報流程，具備二類、三類有源醫(yī)療器械注冊工作及獲證后管理實務(wù)的三年以上的從業(yè)經(jīng)驗；有內(nèi)審員證書或注冊專員證書；有成功注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品，取得注冊證的案例；
2、熟悉二，三類醫(yī)療器械注冊的整個流程，有獨立于醫(yī)療器械主管部門和注冊相關(guān)部門的溝通協(xié)調(diào)經(jīng)驗；
3、熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械的各項法律、法規(guī)及國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
4、英語四級以上
福利待遇：
公司為員工購買五險一金，按勞動法享有有薪假期，每年發(fā)放年終獎，每年組織員工旅游，不定期組織聚餐，節(jié)假日發(fā)放福利品或紅包，大小周制工作時間，工作氛圍輕松。