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更新于 10月24日

醫(yī)療器械注冊(cè)專員

5000-10000元
  • 東莞
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)和產(chǎn)品注冊(cè);
2、負(fù)責(zé)組織編寫、修改產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn);
3、負(fù)責(zé)注冊(cè)中各類申請(qǐng)的起草、上交和領(lǐng)取回執(zhí)等工作;
4、負(fù)責(zé)對(duì)注冊(cè)申報(bào)相關(guān)資料進(jìn)行整理和校對(duì)工作;
5、負(fù)責(zé)與食品藥品監(jiān)督管理局、技術(shù)審評(píng)中心、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)中心及其它相關(guān)部門的日常溝通,并向質(zhì)量主管及時(shí)匯報(bào)有關(guān)情況;
6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械相關(guān)資質(zhì)的辦理。
任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷;
2、3年以上醫(yī)療器械注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn),有獨(dú)立完成過(guò)二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的優(yōu)先;
3、熟悉醫(yī)療器械法規(guī)及相關(guān)注冊(cè)流程;
4、有責(zé)任心,工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致,能夠合理安排時(shí)間并獨(dú)立完成工作。

工作地點(diǎn)

東莞國(guó)際商會(huì)大廈

職位發(fā)布者

吳逢雪/招聘者

剛剛活躍
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公司Logo東莞華博檢測(cè)認(rèn)證集團(tuán)有限公司
東莞華博檢測(cè)認(rèn)證集團(tuán)有限公司自2009年成立以來(lái),始終聚焦驗(yàn)廠認(rèn)證核心領(lǐng)域,憑借16年的深耕細(xì)作與持續(xù)創(chuàng)新,已發(fā)展成為集驗(yàn)廠咨詢、認(rèn)證服務(wù)、供應(yīng)商審核、品牌驗(yàn)廠審核于一體的綜合性管理服務(wù)機(jī)構(gòu)。公司已累計(jì)為上萬(wàn)家企業(yè)提供全鏈條解決方案,助力合作伙伴突破國(guó)際市場(chǎng)壁壘,加速全球化布局進(jìn)程,實(shí)現(xiàn)全球化布局與品牌價(jià)值躍升,成為客戶信賴的“價(jià)值守護(hù)者”。華博集團(tuán)業(yè)務(wù)覆蓋社會(huì)責(zé)任驗(yàn)廠、質(zhì)量管驗(yàn)廠、反恐安全驗(yàn)廠、環(huán)境管理驗(yàn)廠、綠色可持續(xù)發(fā)展驗(yàn)廠等全鏈條驗(yàn)廠認(rèn)證服務(wù),具體包括:社會(huì)責(zé)任人權(quán)(如BSCI、SEDEX、WCA、ICS等)、質(zhì)量體系驗(yàn)廠(如QMS、FCCA、SQP等)、反恐體系驗(yàn)廠(如SCS、GSV、SCAN、C-TPAT等)、各類認(rèn)證(如GRS全球回收標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證、RCS回收標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證、GOTS/OCS有機(jī)含量認(rèn)證、OBP海洋認(rèn)證、ISCC國(guó)際可持續(xù)發(fā)展與碳認(rèn)證、FSC森林認(rèn)證、GTW3.1認(rèn)證、HIGG環(huán)保認(rèn)證、SLCP認(rèn)證、BRC食品認(rèn)證、RBA電子行業(yè)認(rèn)證、GMPC認(rèn)證,ISO22716認(rèn)證,碳足跡和碳中和認(rèn)證,ISO系列等),全方位滿足企業(yè)多元化合規(guī)需求。華博集團(tuán)的技術(shù)力量雄厚,團(tuán)隊(duì)成員100余人,目前有80多位全職資深技術(shù)專家,我司長(zhǎng)期與ITS、SGS、BV、TUV、UL、LRQA、QIAM、ESTS、BM、ALGI、BSI、GCL、CU、CTI、Insite、DNV、GreenPont、V-Trust、Accordia等著名第三方審核機(jī)構(gòu)有業(yè)務(wù)戰(zhàn)略合作,眾多專業(yè)技術(shù)人員具備深厚行業(yè)背景,分別來(lái)自第三方審核機(jī)構(gòu),以及沃爾瑪(Walmart)、塔吉特(Target)、迪士尼(Disney)、開市客(COSTCO)、樂(lè)購(gòu)(Tesco)、亞馬遜(Amazon)、耐克(NIKE)等世界500強(qiáng)企業(yè),同時(shí)也涵蓋Primark、ZARA、VF、Uniqlo等全球知名品牌,有豐富的審核和輔導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)及行業(yè)閱歷。華博集團(tuán)快速響應(yīng)不同工廠的實(shí)際情況,結(jié)合不同審核客戶的個(gè)性化要求,“量身定制”低成本、高落地性的解決方案,提供從前期規(guī)劃、現(xiàn)場(chǎng)輔導(dǎo)到全程跟進(jìn)的全流程服務(wù),并安排專項(xiàng)技術(shù)人員陪同審核,協(xié)助客戶順利達(dá)到供應(yīng)鏈國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),有效提升企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力,助力開拓海外市場(chǎng),為社會(huì)可持續(xù)發(fā)展作出貢獻(xiàn)。面向未來(lái),華博集團(tuán)將緊扣“雙碳”戰(zhàn)略目標(biāo),加速布局綠色認(rèn)證、碳足跡、碳中和、合規(guī)驗(yàn)廠、可持續(xù)發(fā)展等前沿領(lǐng)域,同時(shí)積極開拓東南亞、中東等新興市場(chǎng),以全球化視野構(gòu)建驗(yàn)廠服務(wù)。公司將始終秉持“誠(chéng)信、利他、創(chuàng)造、責(zé)任”的服務(wù)宗旨,以技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)服務(wù)升級(jí),為“中國(guó)制造”向“中國(guó)品牌”轉(zhuǎn)型升級(jí)提供強(qiáng)勁支撐,與合作伙伴攜手共繪可持續(xù)發(fā)展的全新藍(lán)圖。?
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