崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械申報(bào)資料的撰寫、整理和內(nèi)部審核;
2、負(fù)責(zé)品種注冊項(xiàng)目的統(tǒng)籌、協(xié)調(diào)及項(xiàng)目進(jìn)度跟蹤;
3、與醫(yī)療器械注冊相關(guān)部門的溝通協(xié)調(diào);
4、協(xié)助建立注冊團(tuán)隊(duì)的工作系統(tǒng)和程序以確保項(xiàng)目在規(guī)定時(shí)間內(nèi)及時(shí)完成;
5、及時(shí)匯總、分類、整理、歸檔國家監(jiān)督管理部門出臺(tái)的各項(xiàng)藥事法規(guī)、文件、技術(shù)資料。
任職資格:
1、本科或以上學(xué)歷,從事醫(yī)療器械或醫(yī)療軟件注冊工作3年以上;
2、熟悉醫(yī)療器械管理及注冊法規(guī),能獨(dú)立處理、解決注冊過程中出現(xiàn)的問題;
3、熟悉醫(yī)療器械注冊申報(bào)流程和各個(gè)環(huán)節(jié);
4、熟悉注冊法規(guī),申報(bào)資料;
5、對注冊信息以及相關(guān)的產(chǎn)品資料負(fù)有保密責(zé)任;
6、具有較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索能力,溝通及協(xié)調(diào)能力,與相關(guān)部門保持良好溝通。
職位福利:五險(xiǎn)一金、績效獎(jiǎng)金、節(jié)日福利、周末雙休、工作居住證、帶薪年假、通訊補(bǔ)助、每年多次調(diào)薪