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藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人

9000-17000元
  • 宿遷泗洪縣
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMP認(rèn)證中藥
一、崗位要求:
1. 25-45歲,男女不限;
2. 應(yīng)當(dāng)具備藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格);
3. 具有中藥飲片生產(chǎn)或質(zhì)量管理5年以上的實踐經(jīng)驗,其中至少有1年的質(zhì)量管理經(jīng)驗;
4. 具備良好的組織協(xié)調(diào)能力,有責(zé)任心,有較強的溝通能力和團(tuán)隊精神,抗壓力強;
5. 能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題,熟悉藥品經(jīng)營、質(zhì)量管理、國家藥事法律法規(guī)等;
二、崗位職責(zé):
(1)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門備案, 熟悉《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等各項有關(guān)藥品質(zhì)量管理的政策、法律法規(guī)、行政規(guī)章等;
(2)熟悉GMP認(rèn)證,根據(jù)藥品GMP的要求參與企業(yè)質(zhì)量管理體系的搭建和完善,編制內(nèi)審?fù)鈱徲媱澆⒔M織實施、驗證以及藥品不良反應(yīng)報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動;
(3)開展首營審批、質(zhì)量驗收、質(zhì)量檔案建立、質(zhì)量體系文件管理等日常工作,負(fù)責(zé)對企業(yè)質(zhì)量管理體系進(jìn)行監(jiān)控,確保其有效運作;
(4)嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量否決,負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn),對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督,避免經(jīng)銷假、劣藥品,組織相關(guān)部門對不合格藥品進(jìn)行分析,制定相應(yīng)措施減少不合格品的產(chǎn)生;
(5)負(fù)責(zé)工藝驗證和關(guān)鍵工藝參數(shù)、物料、中間產(chǎn)品、成品內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的審核批準(zhǔn);
(6)參與對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的下列活動:主要物料供應(yīng)商的選??;生產(chǎn)、質(zhì)量、設(shè)備和工程等部門的關(guān)鍵崗位人員的選用;其他對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的活動;
(7)做好上級藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)管對接。
工資待遇:具體薪資面議
工作地點:江蘇省宿遷市泗洪常泗工業(yè)園區(qū)
公司名稱:江蘇蘇皖藥業(yè)

工作地點

江蘇省宿遷市泗洪縣興盛路10號

職位發(fā)布者

吳女士/行政

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江蘇海明斯新材料科技有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、商貿(mào)和委托訂制加工于一體的高新技術(shù)精細(xì)化工企業(yè)。作為中國功能皂土行業(yè)的龍頭企業(yè),注冊商標(biāo)“Hatorite”、“海明斯”已成為全球鋰皂石頂級品牌享譽國內(nèi)外。公司主營硅酸鎂鋁系列、硅酸鎂鋰系列及其他相關(guān)蒙皂石類粘土礦物產(chǎn)品,公司生產(chǎn)基地年產(chǎn)量超一千噸。在水性流變功能助劑方面擁有國際最先進(jìn)的技術(shù)和研發(fā)實力。公司所研發(fā)的RD RDS S482等高純度硅酸鎂鋰強勢占領(lǐng)國內(nèi)高端市場份額。硅酸鎂鋁系列、硅酸鎂鋰系列及其他相關(guān)蒙皂石類粘土產(chǎn)品在水性涂料,油墨,汽車工業(yè)漆,水性木器漆等領(lǐng)域應(yīng)用極其廣泛。在國內(nèi)水包水多彩涂料,水包沙,真石漆,質(zhì)感漆等建筑涂料領(lǐng)域獲得極高的市場認(rèn)可度。公司主頁:http://www.jshemings.com/
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